替比夫定片是治療乙肝的新型藥物，其有效成分是替比夫定，化學(xué)名稱(chēng):1-(2-去氧-β-L-呋喃核糖)-5-甲尿嘧啶。替比夫定片為薄膜包衣片，除去包衣后顯白色至微黃色。那么，替比夫定片體內和體外試驗如何呢？

在體內和體外試驗中，替比夫定片未顯示出遺傳毒性。在A(yíng)mes細菌回復突變試驗中，使用鼠傷寒沙門(mén)氏菌和大腸桿菌(經(jīng)過(guò)或未經(jīng)代謝活化)，未見(jiàn)替比夫定有致突變性。替比夫定在哺乳動(dòng)物細胞基因突變試驗中未顯示致染色體斷裂，這些試驗包括培養的人淋巴細胞和中國倉鼠卵巢細胞(經(jīng)過(guò)或未經(jīng)代謝活化)試驗。而且，替比夫定在小鼠體內微核研究的結果也為陰性。

臨床前研究中替比夫定無(wú)致畸性，且顯示其對胚胎和胎兒發(fā)育無(wú)不良作用。對妊娠大鼠和家兔的研究顯示替比夫定可以通過(guò)胎盤(pán)。對大鼠和家兔的發(fā)育毒理學(xué)研究表明，在劑量達每天1,000mg/kg，暴露量分別高出人體治療劑量(600mg/日)的6倍和37倍時(shí)，未觀(guān)察到對胎兒有損害的證據。

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（實(shí)習編輯：姚淑敏）