依西美坦片為白色糖衣片，除去糖衣后顯白色。依西美坦片的主要成分為依西美坦。那么，依西美坦片的孕婦用藥是怎樣呢？

依西美坦片對健康絕經后婦女口服后，依西美坦片被迅速吸收。依西美坦片在達到血漿峰濃度后其濃度以多指數(shù)形式下降，平均終末半衰期約24小時。依西美坦片在體內廣泛分布，并主要通過代謝從體循環(huán)中清除。依西美坦片在單次（10mg至200mg）或多次（0.5mg至50mg）口服給藥后，依西美坦片的藥代動力學呈劑量-效應關系。依西美坦片在多次給予依西美坦25mg/天之后，其血漿濃度與單次給藥后的水平相似。

依西美坦片對絕經后晚期乳腺癌患者和健康絕經后婦女，依西美坦片在單次或多次給藥后對其藥代動力學參數(shù)進行比較，依西美坦片在乳腺癌患者體內比在健康婦女體內吸收的更快，平均達峰時間分別為1.2小時和2.9小時。依西美坦片在多次給藥之后，乳腺癌患者的平均口服清除率比健康絕經后婦女低45％，同時系統(tǒng)暴露量相對較高。依西美坦片在多次給藥后，乳腺癌患者的平均AUC（75.4ng·hr/mL)大約是健康婦女的2倍(41.4ng·hr/mL)。

依西美坦片的孕婦用藥：妊娠婦女應用依西美坦可能有胎毒性，且對絕經前乳腺癌婦女未證實臨床獲益。依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。依西美坦沒有在妊娠婦女中進行足夠且控制良好的研究。

給大鼠口服1mg/kg的依西美坦，發(fā)現(xiàn)14C標記的依西美坦能透過胎盤。母鼠和胚胎血液內依西美坦及其代謝產物的濃度大致相等。在交配前14天起給大鼠口飼依西美坦直到妊娠的第15或20天，然后在哺乳期第21天起重新給予依西美坦，當依西美坦的劑量達到4mg/kg/天（約相當于人用推薦劑量的1.5倍，按mg/m2計算）時可以觀察到胎盤重量的增加。當依西美坦劑量等于或大于20mg/kg/天時可以觀察到過期妊娠和異常分娩或難產。在這些劑量也可以觀察到胚胎吸收增加、存活胎仔數(shù)量下降、胎仔體重下降和骨化延遲。在胎仔器官發(fā)生階段給予妊娠大鼠依西美坦，劑量直至810mg/kg/天（約相當于人用推薦劑量的320倍，按mg/m2計算）也未觀察到胎仔畸形。在胎仔器官發(fā)生階段給予兔子每天劑量的依西美坦，劑量在90mg/kg/天（約相當于人用推薦劑量的70倍，按mg/m2計算）時可以導致胎盤重量的下降。劑量在270mg/kg/天時可以觀察到流產、胚胎吸收增加和胎仔體重下降。在兔子中劑量直至270mg/kg/天（約相當于人用推薦劑量的210倍，按mg/m2計算）時未發(fā)現(xiàn)胎仔畸形發(fā)生率的增加。如果患者在妊娠期間使用該藥，或在使用該藥期間發(fā)生妊娠，應告知患者該藥對胎兒的潛在危害及流產的潛在風險。

方舟健客溫馨提醒：建議患者在使用本產品應詳細了解藥物的禁忌、不良反應、相互作用等，這樣才可以做到安全、合理、有效、經濟地用藥，以上是方舟健客對本產品需要注意什么的解答，希望能夠對您有所幫助，如果還有更多需要咨詢的，歡迎致電方舟健客服務電話：400-086-5111。

（實習編緝：鐘燕冰）