瑞舒伐他汀鈣片的生殖毒性如何？

來(lái)源：方舟健客發(fā)布時(shí)間：2016/3/6 11:08:37

導讀：

瑞舒伐他汀鈣片是調血脂藥。在治療開(kāi)始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應的潛在危險性。

那么，瑞舒伐他汀鈣片的生殖毒性如何？

瑞舒伐他汀鈣片適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。

瑞舒伐他汀鈣片的生殖毒性：

在大鼠生育力試驗中，雄性大鼠自交配前9周至交配期間、雌性大鼠自交配前2周至妊娠第7天經(jīng)口給予5、15、50mg/kg/天，最高劑量下(按AUC推算，全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的10倍)未見(jiàn)對生育力的不良影響。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續1個(gè)月，睪丸中可見(jiàn)巨精細胞(Spermatidicgiantcell)。猴經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續6個(gè)月，可見(jiàn)巨精細胞、輸精管上皮空泡化。犬與猴的上述劑量按體表面積推算分別相當于人40mg/天的20倍和10倍。同類(lèi)藥物也可見(jiàn)類(lèi)似現象。

雌性大鼠交配前至交配后7天經(jīng)口給予5、15、50mg/kg/天，高劑量組(按AUC推算，全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的10倍)可見(jiàn)胎仔體重減輕、骨化延遲。

大鼠自妊娠第7天至哺乳第21天(離乳)經(jīng)口給予2、10、50mg/kg/天，高劑量組(按體表面積推算，大于等于人40mg/天的12倍)可見(jiàn)幼仔存活率降低。家兔自妊娠第6天至哺乳第18天(離乳)經(jīng)口給予0.3、1、3mg/kg/天(按體表面積推算，與人40mg/天相當)，可見(jiàn)胎仔存活率降低，母體動(dòng)物死亡。瑞舒伐他汀劑量在大鼠中≤25mg/kg/天、家兔≤3mg/kg/天未見(jiàn)致畸性(分別按AUC和體表面積推算，與人40mg/天的暴露量相當)。

希望上述介紹，對正在接受治療的患者能夠有所幫助。如果您還有什么疑問(wèn)，可以登錄方舟健客，我們有專(zhuān)業(yè)的醫生為您解答。或者您可撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)：400-086-5111進(jìn)行咨詢(xún)，方舟健客致力為您服務(wù)！

（實(shí)習編輯：楊春鳳）

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