藥理毒理是研究一個(gè)藥物對人體的不利影響,副作用研究藥物對人體產(chǎn)生癥狀,藥物機制,治療效應及檢測其毒性,尤其是藥物對人體的毒性。鹽酸齊拉西酮膠囊(思貝格)適用于治療精神分裂癥。鹽酸齊拉西酮膠囊有什么藥理毒理?
鹽酸齊拉西酮膠囊(思貝格)的藥理毒理如下:
1.遺傳毒性:Ames試驗中,在無(wú)代謝活化時(shí)齊拉西酮可使一株鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復突變率升高。小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陽(yáng)性,小鼠微核試驗結果為陰性。
2.生殖毒性:SD大鼠在齊拉西酮劑量為10-160mg/kg/天(按mg/m2推算,相當于人最大推薦劑量200mg/天的0.5-8倍)時(shí)可見(jiàn)交配時(shí)間延長(cháng),在劑量為160mg/kg/天時(shí)生育力降低,在劑量為40mg/kg/天時(shí)對生育力未見(jiàn)影響。雄性大鼠在劑量為160mg/kg/天時(shí)與未給藥雌性大鼠交配后,未見(jiàn)生育力降低,因此齊拉西酮可能僅對雌性大鼠的生育力有影響。在1項周期為6個(gè)月的大鼠試驗中,給藥劑量為200mg/kg(按mg/m2推算,相當于人最大推薦劑量200mg/天的10倍),未見(jiàn)對睪丸的影響。
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(實(shí)習編輯:孫媛媛)
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