鹵米松乳膏的貯藏為陰涼密閉保存;包裝鋁管包裝,每管10g/支/盒;有效期36個(gè)月;執行標準進(jìn)口藥品注冊標準JX20010092;生產(chǎn)企業(yè)Bright Future Pharmaceuticals Factory(中國香港)。那么,鹵米松乳膏的批準文號是多少?
鹵米松乳膏的主要成分為甘鹵米松一水合物。化學(xué)名:6α,11β,16α-2-氯-6,9-二氟-11,17,21-三羥基-16-甲基甾烷-1,4-二烯-3,20-二酮一水合物;分子式:C22H27ClF2O5 ·H2O;分子量:462.9。本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。對皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如皮炎、錢(qián)幣狀皮炎和尋常型脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性銀屑病。
無(wú)論患者的年齡,均應避免長(cháng)期連續使用,密封性包扎應限于短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品,或應用于大面積皮膚,或使用密封性包扎,或長(cháng)期使用,應對患者進(jìn)行定時(shí)的醫療檢查。本品應慎用于面部或擦爛的部位(例如腋間部位),且只能短期使用。尚未見(jiàn)報道全身系統性不良反應,例如對于腎上腺皮質(zhì)功能的作用。然而根據醫學(xué)基本理論,不排除這種危險性。在以下條件使用本品時(shí),如:大面積的皮膚上使用密封包扎時(shí)(尤其是在兒科),如果用藥皮膚發(fā)生了感染,應立即加以合適的抗菌藥治療。本品不能與眼結膜或粘膜接觸。皮質(zhì)類(lèi)固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過(guò)敏反應。應告誡患者本藥品只能使用于本人當前的皮膚病,不能給其他人使用。
批準文號是指生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。
鹵米松乳膏的批準文號HC20100039。
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(實(shí)習編輯:林旋)
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