馬來(lái)酸依那普利片，主要成份為馬來(lái)酸依那普利，用于治療各期原發(fā)性高血壓、腎血管性高血壓、各級心力衰竭。那么，馬來(lái)酸依那普利片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

馬來(lái)酸依那普利片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份為：馬來(lái)酸依那普利。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】用于治療：1.各期原發(fā)性高血壓；2.腎血管性高血壓；3.各級心力衰竭；對于癥狀性心衰病人，也適用于：提高生存力；延緩心衰進(jìn)展，減少因心衰二導致的住院；4.預防癥狀性心衰；對于無(wú)癥狀性左心室功能不全的病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展，減少因心衰而導致的住院；5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件，使用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率，減少不穩定心絞痛所導致的住院。

【用法用量】本品的吸收不受食物的影響，因此餐前、餐中或餐后均可服用。

【不良反應】可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時(shí)減量。如出現白細胞減少，需停藥。

【禁忌】對本品任何成份過(guò)敏的病人，或以前曾用某一血管緊張素轉換酶抑制劑治療而有血管神經(jīng)性水腫史的病人，以及有遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人，禁用本品。

【注意事項】1.個(gè)別病人，尤其是在應用利尿劑或血容量減少者，可能會(huì )引起血壓過(guò)度下降，故首次劑量宜從2.5mg開(kāi)始。2.定期作白細胞計數和腎功能測定。

【兒童用藥】?jì)和饔谩?/p>

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1.降壓治療本品與其它降壓治療同時(shí)應用時(shí)可發(fā)生迭加作用。2.血清鉀在臨床試驗中．血清鉀一般都保持在正常范圍內。單獨使用馬來(lái)酸依那普利治療高血壓病人48周后．可見(jiàn)血清鉀平均升高約O．2毫克當量，毫升。在用馬來(lái)酸依那普利加一種噻嗪類(lèi)利尿藥治療的病人中，利尿藥的排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。馬來(lái)酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用．可以減輕利尿藥引起的低血鉀。發(fā)生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全．糖尿病和同時(shí)用蓄鉀利尿藥(如安體舒通．氨苯喋啶或氨氯吡咪)，補鉀制劑或含鉀代用食鹽。使用補鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽l特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著(zhù)升高。如認為同時(shí)應用上述藥劑是合適的．使用時(shí)應謹慎．并經(jīng)常監測血清鉀。3.血清鋰用其它排鈉藥一樣，鋰清除率可能降低．因此．如服用鋰鹽．應仔細監測血清鋰濃度。4.非甾體類(lèi)抗炎藥對于一些腎功能不全的病人．血管緊張素轉換酶抑制劑與非甾體類(lèi)抗炎藥合用時(shí)，可能導致腎功能進(jìn)一步減退．這一作用通常是可逆的。

【藥理毒理】本品為血管緊張素轉換酶抑制劑。口服后在體內水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者強烈抑制血管緊張素轉換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】依那普利是前體藥物，其乙酯部分在肝內被迅速水解，轉化成它的有效代謝物依那普利拉而發(fā)揮降壓作用。口服依那普利約68%被吸收，本品與食物同服，不影響它的生物利用度，服藥后1小時(shí)，血漿依那普利濃度可達峰值。服藥后3.5～4.5小時(shí)，依那普利拉血漿濃度可達峰值，半衰期為11小時(shí)。肝功能異常者依那普利轉變成依那普利拉的速度延緩。依那普利給藥20分鐘后廣泛分布于全身，肝、腎、胃和小腸藥物濃度最高，大腦中濃度最低。一日口服2次，兩天后，依那普利拉與血管緊張素轉換酶結合達到穩態(tài)，最終半衰期延長(cháng)為30～35小時(shí)，依那普利拉主要由腎臟排泄。嚴重腎功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出現藥物蓄積，本藥能用血液透析法清除。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H32026567。

【生產(chǎn)企業(yè)】揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）