他克莫司軟膏的貯藏為密封放置在盒(瓶)內;包裝0.1%:10g/支;有效期30個(gè)月;批準文號國藥準字J20140148;生產(chǎn)企業(yè)Astellas Toyama Co., Ltd. Toyama Plant(日本)(安斯泰來(lái)制藥(中國)有限公司分裝)。那么,他克莫司軟膏治什么病?使用時(shí)有什么注意事項的嗎?
他克莫司軟膏的適用癥狀:
本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無(wú)法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長(cháng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。
他克莫司軟膏的注意事項主要為:
(1)肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現者,如震顫、頭痛、共 濟失調、精神狀態(tài)改變等慎用。
(2)對老年患者用藥的臨床數據較少,但均提示應與其它成人劑量相同。
(3)肝腎移植的維持治療階段,必須持續使用本品來(lái)維持移植物功能。推薦需根據患者個(gè)體差 異來(lái)定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調整主要根據對排斥反應的臨床治 療效果和患者的耐受性判斷。
(4)妊娠時(shí)禁用本品,動(dòng)物實(shí)驗(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些劑量還顯 示出對母體具有毒性。臨床前及臨床數據表明,該藥能透過(guò)胎盤(pán)。因此在應用本品前應排除妊 娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝,應改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗表明 ,本品分泌進(jìn)乳汁。
(5)哺乳期使用本品的經(jīng)驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響,婦女患者在使用本品時(shí)不 應哺乳。
(6)本品用量應根據臨床診斷輔以全血藥物濃度相應調整,其全血藥物濃度在20ng/ml均能取 得較好效果。由于其半衰期長(cháng),調整劑量需要幾天時(shí)間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化 。劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。
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(實(shí)習編輯:林旋)
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