不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。那么,匹伐他汀鈣片會(huì )引起藥疹的嗎?
健康成年男子6名,分別單次口服2mg、4mg的匹伐他汀鈣,尿液中的排泄率很低,原形藥物小于0.6%,內酯小于1.3%,合計小于2%。健康成年男子各6名,每天口服一次4mg的匹伐他汀鈣,連續服用7天,原形藥物和內酯產(chǎn)物在尿液中的排泄量沒(méi)有隨著(zhù)用藥時(shí)間的推移而增加,給藥結束后,排泄迅速減少。
健康成年男子各6名,分別空腹時(shí)單次口服2mg、4mg的匹伐他汀鈣,結果,血漿中主要是原形藥物以及主要的代謝物內酯。2mg的給藥量的原形藥物的藥代動(dòng)力學(xué)參數如下表所示。原形藥物的藥代動(dòng)力學(xué)參數受食物的影響,餐后單次給藥比空腹時(shí)單次給藥的Tmax延長(cháng),Cmax下降,但是AUC無(wú)顯著(zhù)性差異。
匹伐他汀鈣片用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥注意:1、使用本藥之前應進(jìn)行充分檢查,確診是高膽固醇癥或家族性高膽固醇癥后,才能使用。2、對于家族性高膽固醇癥中的同型結合子患者缺少治療經(jīng)驗,臨床上判定治療無(wú)效后,方可將本藥作為低密度脂蛋白非藥物療法的一個(gè)輔助用藥。
臨床試驗受試者886人中有197人(22.2%)出現不良反應。自覺(jué)和他覺(jué)癥狀共有50人(5.6%),主要有腹痛、藥疹、倦殆感、麻木、瘙癢等癥狀。
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(實(shí)習編輯:李亞君)
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