規格型號是反映商品性質(zhì)、性能、品質(zhì)的一系列指標,一般由一組字母和數字以一定的規律編號組成。如品牌、等級、成分、含量、純度、大小(尺寸、重量)等。那么, 非布司他片 的規格是怎樣子的呢?
口服給藥后,放射性標記的非布司他的吸收率至少為49%(根據尿液中總回收的放射性標記物)。服藥后1~1.5小時(shí)能達到最大血漿濃度。多次口服非布司他40mg/d或80mg/d,40mg/d的Cmax是1.6±0.6μg/mL(N=30),80mg/d的Cmax是2.6±1.7μg/mL(N=227)。還未進(jìn)行非布司他片的絕對生物利用度研究。
服用非布司他80mg/d并同時(shí)進(jìn)食高脂肪餐,多次給藥后Cmax降低49%,AUC降低18%。然而,血清尿酸濃度降低無(wú)臨床意義(進(jìn)餐后58%,空腹51%)。因此,非布司他給藥無(wú)需考慮食物因素。
單劑量給予80mg非布司他合并抗酸劑(包括氫氧化鎂、氫氧化鋁)的試驗提示非布司他吸收延遲(約1小時(shí)),Cmax降低31%、AUC∞降低15%。相對于Cmax,AUC與藥效更有相關(guān)性,但AUC的改變無(wú)顯著(zhù)的臨床意義。因此,非布司他給藥無(wú)需考慮抗酸劑因素。
非布司他片的規格是:40mg、80mg。
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(實(shí)習編輯:王博英)
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