鹽酸貝尼地平片(可力洛)的規格型號為4mg*7s，每盒7片。批準文號為國藥準字J20100142，生產(chǎn)企業(yè)為協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì )社。鹽酸貝尼地平片的說(shuō)明有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸貝尼地平片

商品名稱(chēng)：鹽酸貝尼地平片(可力洛)

英文名稱(chēng)：BenidipineHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanBeiNiDiPingPian(KeLiLuo)

【主要成份】鹽酸貝尼地平。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯微黃綠色。

【適應癥/功能主治】本品用于治療高血壓和心絞痛。

【規格型號】4mg*7s

【用法用量】早飯后口服。成人用量通常為每次1片，每日1次。應根據年齡及癥狀調整劑量，，如效果不滿(mǎn)意，可增至每次2片（8mg），每日1次。重癥高血壓病患者應每次1-2片(4~8mg)，每日1次。

【不良反應】常見(jiàn)不良反應如下，應注意觀(guān)察。若出現異常，應減量或停藥并進(jìn)行適當處置。

1.肝臟：少數患者（0.1－5%）出現GOT、GPT、&gamma；－GTP、AL－P、膽紅素、LDH升高等肝功能損害的表現、故需注意觀(guān)察，如有異常應停藥。

2.腎臟：少數患者（0.1－5%）出現BUN、肌酐升高。

3.血液：少數患者（0.1－5%）出現白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加。

4.循環(huán)系統；少數患者（0.1－5%）、出現必悸、顏面潮紅、潮熱、血壓降低，極少數患者（<；0.1%＝出現胸部重壓感、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速，也有出現期外收縮者。

5.神經(jīng)系統：少數患者（0.1－5%）出現頭痛、頭重、眩暈、步態(tài)不穩、體位性低血壓，極少數患者（<；0.1%＝出現嗜睡、麻木感。

6.消化系統：少數患者（0.1－5%）出現便秘，極少數患者（<；0.1%）出現腹部不適感、惡心、胃灼熱、口渴、也有出現腹瀉、嘔吐者。

7.過(guò)敏癥：少數患者（0.1－5%）出現皮疹，極少數患者（<；0.1%）出現瘙癢感，也有發(fā)生光敏癥者。如出現皮疹、瘙癢感、光敏癥，就停藥。

8.其它：少數患者（0.1－5%）出現浮腫（面部、小腿、手）、GRK上升，極少數患者（<；0.1%）出現耳鳴、手指發(fā)紅或熱感、肩凝、咳嗽、尿頻、乏力感。

【禁忌】

1、心源性休克患者（服用本品有可能使癥狀?lèi)夯?/p>

2、孕婦或用可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用[參照（孕婦及哺乳期婦女用藥）項]。

【注意事項】

1.慎重用藥（下述患者應慎重用藥）1)血壓過(guò)低患者。2)本品有可能加重肝功能損害，嚴重肝功能損害患者慎用。3)高齡患者[參照（老年患者用藥）項]。

2.重要的基本注意事項

1)突然停用鈣拮抗劑，有癥狀?lèi)夯牟±龍蟾妫虼送Ｓ帽酒窌r(shí)，應逐漸減量并注意觀(guān)察。另外，應囑患者不可自行停藥。

2)服用本品有可能引起血壓過(guò)度降低，出現一過(guò)性意識消失等。若出現此類(lèi)癥狀，應停藥并予以適當處置。

3)有時(shí)會(huì )出現降壓作用引起的眩暈等，因此從事高空作業(yè)、駕駛汽車(chē)等具有危險性的機械操作時(shí)應予以注意。

3.其他注意事項：據報道，進(jìn)行持續性門(mén)診腹膜透析的患者，有時(shí)透析排液呈白濁狀，故應注意與腹膜炎等的鑒別。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或用可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用[參照（孕婦及哺乳期婦女用藥）項]。

【藥物相互作用】

1、其它降壓藥：降壓作用增強，可能引起血壓過(guò)度降低。

2、地高辛：抑制腎小管的地高辛分泌，使血中地高辛濃度上升。有可能引起洋地黃中毒。

3、西咪替丁：西咪替丁抑制肝微粒體的鈣拮抗劑代謝酶，同時(shí)降低胃酸，增加藥物吸收。有可能使血壓過(guò)度降低。

4、利福平：利福平誘導肝臟的藥物代謝酶，促進(jìn)鈣拮抗劑代謝，可降低貝尼地平的血藥濃度，使降壓作用減弱。

5、柚子汁：柚子汁抑制本品在肝臟的代謝，使本品的血藥濃度升高。有可能使血壓過(guò)度降低。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是一種二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑，與細胞膜電位依賴(lài)性鈣通道的DHP結合部位相結合，抑制鈣離子內流，從而擴張冠狀動(dòng)脈和外周血管。另外，本品在細胞膜的分布較多，主要是進(jìn)入細胞內與DHP結合部位相結合。此外，通過(guò)研究離體血管收縮抑制作用和DHP結合部位親和性等，證明本品與DHP結合部位的結合性強且解離速度非常緩慢，所以顯示持續藥理作用，而與血藥濃度無(wú)相關(guān)性。

1、降壓作用：對自發(fā)性高血壓大鼠、DOCA-食鹽高血壓大鼠、腎性高血壓犬經(jīng)口給予本品，顯示緩慢而持續的降壓作用。長(cháng)期給藥不產(chǎn)生耐藥性。原發(fā)性高血壓患者口服本品1日1次時(shí)，不影響血壓的日內變動(dòng)，在24小時(shí)內顯示穩定的降壓效果。

2、抗心絞痛作用本劑對實(shí)驗性心絞痛模型(大鼠)及狗冠狀動(dòng)脈結扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心電圖變化有顯著(zhù)的改善作用。在給勞累性心絞痛患者口服本品時(shí)，顯示本品對運動(dòng)負荷所引起的缺血性變化(心電圖ST段降低)具有改善作用。

3、保護腎功能作用：對腎功能不全模型(腎切除5/6)自發(fā)性高血壓大鼠連續經(jīng)口給予本品時(shí)，在顯示降壓作用的同時(shí)改善腎功能。原發(fā)性高血壓患者口服本品時(shí)，可見(jiàn)到腎血流量顯著(zhù)增加。高血壓合并慢性腎功能不全的患者口服本品后，肌酐清除率及尿素氮清除率顯著(zhù)增加，顯示腎功能保護作用。

4、抑制血管重塑，對血管內皮的保護作用本品通過(guò)激活內皮NO合成酶（eNOS）和增強eNOS基因表達來(lái)增加NO生成，并通過(guò)其抗氧化作用抑制NO滅活，最終擴大NO生物活性，從而抑制血管重塑，對血管內皮起保護性作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】每盒7片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字J20100142

【生產(chǎn)企業(yè)】協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì )社

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）