醋酸甲地孕酮分散片是一種半合成孕激素衍生物，對激素依賴(lài)性腫瘤有一定抑制作用。醋酸甲地孕酮分散片主要用于治療晚期乳癌和子宮內膜癌，并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)，從而提高癌癥患者的生活質(zhì)量。那么醋酸甲地孕酮分散片的說(shuō)明書(shū)主要有什么？

醋酸甲地孕酮分散片主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。其作用機理與甲孕酮相同，可能是通過(guò)對垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長(cháng)，從而減少雌激素的產(chǎn)生。作用于雌激素受體，阻止其合成和重新利用，干擾其與雌激素的結合，抑制瘤細胞生長(cháng)。此外，還可拮抗糖皮質(zhì)激素受體，干擾類(lèi)固醇激素受體與細胞生長(cháng)分化相關(guān)的調節蛋白間的相互作用。

醋酸甲地孕酮分散片的說(shuō)明書(shū)主要有：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：醋酸甲地孕酮分散片

商品名稱(chēng)：醋酸甲地孕酮分散片(宜利治)

英文名稱(chēng)：MegestrolAcetateDispersibleTablets

拼音全碼：CuSuanJiaDiYunTongFenSanPian(YiLiZhi)

【主要成份】化學(xué)名：6-甲基-17-羥基孕甾-4，6-二烯-3，20-二酮17-醋酸酯分子式：C24H32O4分子量：384.52。

【成份】

分子式：C24H32O4

分子量：384.52

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片

【適應癥/功能主治】主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

【規格型號】160mg*30s(宜利治)

【用法用量】

1.一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。

2.高劑量：每次160mg，口服，每日2～4次。

【不良反應】與其他孕酮類(lèi)藥物相似，但一般較輕。體重增加為本品常見(jiàn)不良反應，是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。對于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現象罕見(jiàn)報道，包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞。其他應可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調、臉潮紅。也有腎上腺皮質(zhì)醇作用，滿(mǎn)月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發(fā)生率為1%～2%。偶見(jiàn)惡心及嘔吐，罕見(jiàn)呼吸困難、心衰、皮疹等反應。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。

【注意事項】對接受本品治療的患者應進(jìn)行常規的密切監測，對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗。

【兒童用藥】對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。

【老年患者用藥】對于老年患者的安全性和有效性尚未得到證明。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在妊娠起首四個(gè)月內，應用孕酮類(lèi)藥物對胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【藥理毒理】1.藥理作用：本品為孕激素。對激素依賴(lài)性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理可能是通過(guò)抑制垂體前葉促性腺激素的分泌，從而影響雌激素的合成；此外本品還作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結合，抑制腫瘤細胞的生長(cháng)。2.毒理研究：生殖毒性試驗提示：高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。國外說(shuō)明書(shū)報道，給予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后，有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現此現象，對于犬與人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚，因此在使用時(shí)，應進(jìn)行利益和風(fēng)險的評價(jià)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品160mg后能迅速吸收，血藥濃度升高較快，2小時(shí)后可達到峰值，吸收半衰期為2.5小時(shí)，大部分醋酸甲地孕酮分散片藥物以葡萄糖醛酸結合物形式經(jīng)腎臟排泄，消除相半衰期為32.5小時(shí)。

【貯藏】遮光、密閉保存。

【包裝】鋁塑包裝，30片/盒。

【有效期】36月

【執行標準】YBH02392007

【批準文號】國藥準字H20010074

【生產(chǎn)企業(yè)】青島國海生物制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：賴(lài)柳君）