酒石酸伐尼克蘭片主要成份為酒石酸伐尼克蘭。性狀是0.5mg:白色至類(lèi)白色薄膜衣片。1mg:淡藍色薄膜衣片。那么,酒石酸伐尼克蘭片與二甲雙胍合用會(huì )怎樣呢?
石酸伐尼克蘭片的功能主治是適用于成人戒煙。
酒石酸伐尼克蘭片是煙堿型乙酰膽堿受體α4β2亞型的選擇性部分激動(dòng)劑,對神經(jīng)中該受體具有高度親和力。伐尼克蘭與α4β2受體結合產(chǎn)生激動(dòng)作用,同時(shí)阻斷尼古丁與該受體結合,這是伐尼克蘭發(fā)揮戒煙作用的機制。體外電生理學(xué)研究及體內神經(jīng)化學(xué)研究顯示,暢沛與神經(jīng)α4β2煙堿型乙酰膽堿受體結合并激發(fā)受體介導的活動(dòng),但該作用顯著(zhù)弱于尼古丁。暢沛能阻斷尼古丁對α4β2受體及中腦邊緣多巴胺系統的激動(dòng)作用,而這正是吸煙強化-獎賞作用的潛在神經(jīng)機制。伐尼克蘭對α4β2受體具有高度選擇性,與該受體亞型的結合力強于與其它常見(jiàn)煙堿型受體(α3β4>500倍,α7>3500倍,α1βγδ>20000倍)、非煙堿型受體及轉運蛋白(>2000倍)的結合力。此外,伐尼克蘭與5-HT3受體具有中等親和力(Ki=350nM)。
酒石酸伐尼克蘭片與二甲雙胍合用是:暢沛不影響二甲雙胍的藥代動(dòng)力學(xué)參數。二甲雙胍亦不影響暢沛的藥代動(dòng)力學(xué)參數。
酒石酸伐尼克蘭片的不良反應是無(wú)論是否接受戒煙治療,戒煙本身即伴隨多種癥狀。例如曾有報道試圖戒煙的患者出現煩躁不安、情緒沮喪、失眠、易怒、挫折感、憤怒、焦慮、注意力無(wú)法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或體重增加等。暢沛臨床研究的設計及結果分析中未對所出現的不良事件與藥物或尼古丁戒斷相關(guān)性進(jìn)行區分。暢沛的多項臨床研究涉及約4000名患者,治療時(shí)間最長(cháng)為1年(平均給藥84天)。如出現不良反應,通常發(fā)生在治療的第1周,嚴重程度大多為輕至中度。不同年齡、種族或性別的不良反應發(fā)生率無(wú)差異。完成初始劑量遞增后,患者服用推薦劑量每日2次,每次1mg。報告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數發(fā)生在治療的早期,嚴重程度為輕至中度,很少導致治療的中斷。因不良事件中斷治療患者的比例,治療組為11.4%,安慰劑組為9.7%。在這些患者中,治療組常見(jiàn)不良事件的治療中斷率為:惡心(2.7%,安慰劑組0.6%),頭痛(0.6%,安慰劑組1.0%),失眠(1.3%,安慰劑組1.2%),及夢(mèng)境異常(0.2%,安慰劑組0.2%)。下表中所列為治療組發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應,均按照系統器官種類(lèi)及發(fā)生頻率排列:很常見(jiàn)(≥1/10),常見(jiàn)(≥1/100至<1/10),少見(jiàn)(≥1/1000至<1/100),罕見(jiàn)(≥1/10000至<1/1000))。發(fā)生頻率類(lèi)似的不良反應按由重至輕的順序排列。感染:少見(jiàn)支氣管炎、鼻咽炎、竇炎、真菌感染、病毒感染。代謝與營(yíng)養異常:常見(jiàn)食欲增加;少見(jiàn)厭食、食欲減退、煩渴。精神異常:很常見(jiàn)夢(mèng)境異常、失眠;少見(jiàn)驚恐、思維遲鈍、思維異常、情緒不穩。神經(jīng)系統異常:很常見(jiàn)頭痛;常見(jiàn)嗜睡、頭暈、味覺(jué)障礙;少見(jiàn)震顫、共濟失調、構音障礙、肌張力亢進(jìn)、坐立不安、心境惡劣、感覺(jué)減退、味覺(jué)減退、嗜睡癥、性欲增強、性欲減退。心臟異常:少見(jiàn)心房纖顫、心悸。眼部異常:少見(jiàn)暗點(diǎn)、鞏膜脫色、眼痛、瞳孔散大、畏光、近視、多淚。耳及迷路異常:少見(jiàn)耳鳴。呼吸系統、胸部及縱隔異常:少見(jiàn)呼吸困難、咳嗽、聲音嘶啞、咽喉痛、咽喉刺激、呼吸道充血、鼻竇充血、后鼻滴流、鼻漏、打鼾。胃腸道異常:很常見(jiàn)惡心;常見(jiàn)嘔吐、便秘、腹瀉、腹脹、胃部不適、消化不良、胃腸脹氣、口干;少見(jiàn)嘔血、便血、胃炎、胃食管返流性疾病、腹痛、排便習慣改變、大便異常、噯氣、潰瘍性口炎、牙齦疼痛、舌苔厚膩。皮膚及皮下組織異常:少見(jiàn)全身性皮疹、紅斑、瘙癢癥、痤瘡、多汗、盜汗。
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(實(shí)習編緝:葉鎧)
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