萊多菲鹽酸非索非那定片的有效成分是主要成份是鹽酸非索非那定，其化學(xué)名稱(chēng)為α，α-二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-哌啶基]-丁基]-苯乙酸鹽酸鹽,為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。是一種第二代H1受體拮抗劑，能選擇性地阻斷受H1受體，具有良好的抗組胺作用，但無(wú)抗-5羥色胺，抗膽堿和抗腎上腺素作用。因此沒(méi)有鎮靜作用及其他中樞神經(jīng)系統作用。也不能通過(guò)血腦屏障。那么，孕婦可以使用鹽酸非索非那定片的嗎？

先做一組動(dòng)物對照實(shí)驗。鹽酸非索非那定片的遺傳毒性，進(jìn)行體外細菌回復突變試驗、cHo/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。小鼠體內微核試驗結果陰性。鹽酸非索非那定片的生殖毒性，大鼠口服鹽酸非索非那定片150m眺g(相當于推薦臨床最大口服劑量的3倍)，觀(guān)察到劑量依賴(lài)性的胚胎植入數量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長(cháng)和存活率呈劑量相關(guān)性的下降。大鼠或家兔口服鹽酸非索非那定片3O0mg般g(相當于推薦臨床最大劑量的4倍或31倍)未見(jiàn)致畸作用。鹽酸非索非那定片的致癌性，小鼠18個(gè)月和大鼠24個(gè)月的研究中，口服鹽酸非索非那定的劑量為150mg瓜g(分別為推薦成人和兒童最大口服劑量的3倍或5倍)，未觀(guān)察到致癌性。

因此，鹽酸非索非那定片本品在動(dòng)物未表現明顯的致畸作用，但由于對懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時(shí)才能使用非索非那定片。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時(shí)，觀(guān)察到幼仔體重增長(cháng)和存活率劑量相關(guān)性地下降。孕婦應該慎用鹽酸非索非那定片。患者在購買(mǎi)前應該詳細了解其資訊，這樣可以避免不良反應的發(fā)生。患者在使用時(shí)嚴格按照藥品的要求使用。

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（實(shí)習編輯：姚淑敏）