鹽酸非索非那定片(萊多菲),口服鹽酸非索非那定的劑量為150mg/kg(分別為推薦成人和兒童最大口服劑量下暴露量的3倍或5倍),未觀察到致癌性。那么,鹽酸非索非那定片毒理研究是什么?
鹽酸非索非那定片毒理研究:
對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈣通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道(鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M)均未見明顯影響。不會影響患者心臟功能的潛在的再極化,不會使QT間期延長而產(chǎn)生心臟毒性。
對QTc的影響:狗口服鹽酸非索非那定一天2次,劑量30mg/kg(血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍),家兔靜脈注射10mg/kg(血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍),給藥1小時,沒有出現(xiàn)QTc延長。
鹽酸非索非那定片沒有明顯的毒性,但是也不建議長期使用,因為有些藥物長期使用會產(chǎn)生毒副作用。
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(實習編輯:姚淑敏)
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