恩他卡朋片(珂丹)為橙棕色薄膜衣片,除去包衣后顯黃色。主要成份為恩他卡朋。那么恩他卡朋片(珂丹)對人體有什么不良反應嗎?
恩他卡朋片(珂丹)可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象(癥狀波動(dòng))。
不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。
本品產(chǎn)生的不良反應有:
在雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗中發(fā)現非常常見(jiàn)的不良反應有運動(dòng)障礙、惡心和尿色異常。在雙盲安慰劑對照研究中常見(jiàn)的不良反應有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺(jué)、便秘、肌張力障礙、多汗、運動(dòng)功能亢進(jìn)、頭痛、腿部痙攣、意識模糊、惡夢(mèng)、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。本品的不良反應大多數與增強多巴胺能活性有關(guān),且最常發(fā)生在治療開(kāi)始時(shí)。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴重程度和發(fā)生率。
另一類(lèi)主要的不良反應為胃腸道癥狀,包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。本品可使尿液變成紅棕色,但這種現象無(wú)害。通常本品的不良反應為輕到中度。導致治療中斷的最常見(jiàn)的不良反應為胃腸道癥狀(如腹瀉,2.5%)及多巴胺能癥狀(如運動(dòng)障礙,1.7%)。
在臨床研究中,恩他卡朋患者中運動(dòng)障礙(27%)、惡心(11%)、腹瀉(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)的發(fā)生率高于安慰劑組,一些不良事件,例如運動(dòng)障礙、惡心和腹痛,在本品高劑量(1.4-2g/d)組比低劑量組常見(jiàn)。用本品治療有報告血紅蛋白、紅細胞計數、紅細胞壓積輕度下降。發(fā)生機制可能與從胃腸道攝取鐵減少有關(guān)。
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(實(shí)習編輯:楊俊波)
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