在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,硫酸沙丁胺醇氣霧劑 的說(shuō)明書(shū)是怎樣子的?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):硫酸沙丁胺醇氣霧劑
商品名稱(chēng):硫酸沙丁胺醇氣霧劑(萬(wàn)托林)
英文名稱(chēng):SalbutamolsulfateAerosol
拼音全碼:LiuSuanShaDingAnChunQiWuJi(WanTuoLin)
【主要成份】硫酸沙丁胺醇。
【成份】
化學(xué)名:1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇
分子式:C13H21NO3
分子量:239.31
【性狀】本品為一采用定量壓縮裝置給藥的氣霧劑,其內容為白色至類(lèi)白色混懸液。
【適應癥/功能主治】本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣,及急性預防運動(dòng)誘發(fā)的哮喘,或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。
【規格型號】100ug*200撳(萬(wàn)托林)
【用法用量】用量:成人及兒童每次劑量為2.5mg~5.0mg,一日四次,或遵醫囑。初始劑量以2.5mg為宜。用法:需由醫生指導,在醫院內經(jīng)霧化器吸入。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。
【不良反應】
⒈過(guò)敏反應及反常的支氣管痙攣。
⒉較常見(jiàn)的不良反應有:震顫、惡心、心悸、頭痛、失眠。
⒊較少見(jiàn)的不良反應有:頭暈、目眩、口咽發(fā)干。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。
【禁忌】對本品及其他腎上腺素能受體激動(dòng)藥過(guò)敏者禁用,甲狀腺機能亢進(jìn)患者禁用。
【注意事項】
⒈高血壓、冠狀動(dòng)脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進(jìn)、心功能不全等患者應慎用。
⒉長(cháng)期使用可形成耐藥性,不僅療效降低,且有加重哮喘的危險。
⒊腎上腺素受體興奮劑敏感者慎用,使用時(shí)從小劑量開(kāi)始。
⒋若使用一般劑量無(wú)效時(shí)應咨詢(xún)醫生,不能隨意增加用量或用藥次數。
5.本品為處方藥,運動(dòng)員慎用。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。
【兒童用藥】用于緩解哮喘急性發(fā)作,包括支氣管痙孿或在接觸過(guò)敏原之前及運動(dòng)前給藥的推薦劑量為1撳,如有必要可增至2撳。長(cháng)期治療—最大劑量為每日給藥4次,每次2撳。本品可借助英立暢?(Babyhaler?)對5歲以下嬰、幼兒給藥。
【老年患者用藥】老年患者的起始用藥劑量應低于推薦的成年患者用量。如果沒(méi)有達到充分的支氣管擴張作用,應逐漸增加劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】除非當對母親預期的受益大于任何可能對胎兒的危害時(shí),孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數藥物一樣,僅有少量已發(fā)表的資料證明人類(lèi)在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動(dòng)物的研究表明,當非常高的使用劑量會(huì )對胎仔造成某些危害。大規模的動(dòng)物生殖毒性實(shí)驗表明,無(wú)氟利昂類(lèi)拋射劑HFA134a對胎仔發(fā)育無(wú)損害。本品的致畸研究顯示本品在β2—受體激動(dòng)劑出現致畸作用的可比高劑量下,未發(fā)現致畸作用,但無(wú)人類(lèi)妊娠和哺乳期使用本品的試驗數據。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁,除非對母親的預期受益大于對新生兒的潛在危險,否則不推薦哺乳期婦女使用。尚不清楚沙丁胺醇是否對新生兒有害處,在使用前應權衡利弊。靜脈注射沙丁胺醇或偶爾服用沙丁胺醇片可用來(lái)處理無(wú)合并癥的早產(chǎn),但不能用于懷孕六個(gè)月內的先兆流產(chǎn)。靜脈注射沙丁胺醇禁用于產(chǎn)前出血,因子宮松弛會(huì )造成更多地出血。同樣使用沙丁胺醇治療孕婦哮喘也會(huì )產(chǎn)生子宮出血的危險。已有使用沙丁胺醇后造成自然流產(chǎn)出現子宮大量出血的報道。應特別注意孕期糖尿病婦女。
【藥物相互作用】通常情況下,不能將沙丁胺醇和非選擇性β—受體阻滯劑如:普萘洛爾合用。與其它擬交感藥物聯(lián)合使用時(shí),應注意過(guò)度的擬交感作用的產(chǎn)生。動(dòng)物研究表明,大量的沙丁胺醇可與丙咪嗪、利眠寧和氯丙嗪產(chǎn)生相互作用,但對于人類(lèi)的實(shí)際意義尚待確立。
【藥物過(guò)量】沙丁胺醇過(guò)量可引起低鉀血癥,應監測血鉀水平。對于有心臟癥狀(如心動(dòng)過(guò)速,心悸)表現的患者,應考慮中斷本品治療,并給予恰當的對癥治療,如給予具有心臟選擇性β—阻滯劑。對患有支氣管痙攣病史的患者,應謹慎使用β—阻滯劑。沙丁胺醇過(guò)量的體征為顯著(zhù)的心動(dòng)過(guò)速和/或肌肉震顫。應注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當于4mg的沙丁胺醇片劑。
【藥理毒理】為選擇性β2腎上腺素受體激動(dòng)劑。能選擇性作用于支氣管平滑肌β2腎上腺素受體,而呈較強的舒張支氣管的作用。在治療哮喘劑量下,對心臟的激動(dòng)作用較弱。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吸入后,由支氣管吸收,大部分被吞咽,代謝產(chǎn)物和少量原藥主要隨尿排出,少量隨糞便排出。
【貯藏】30℃下避光。
【包裝】100ug*200撳/盒。
【有效期】36月
【執行標準】進(jìn)口藥品注冊標準JX20080307
【批準文號】國藥準字J20140104
【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoWellcome,S.A.
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(實(shí)習編輯:李亞君)
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