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甲磺酸多沙唑嗪緩釋片的說(shuō)明書(shū)內容有哪些呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/1/18 11:59:46
    導讀:為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,甲磺酸多沙唑嗪緩釋片的說(shuō)明書(shū)內容有哪些呢?

為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,甲磺酸多沙唑嗪緩釋片的說(shuō)明書(shū)內容有哪些呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

商品名稱(chēng):甲磺酸多沙唑嗪緩釋片(可多華)

拼音全碼:JiaHuangSuanDuoShaZuoQinHuanShiPian(KeDuoHua)

【主要成份】甲磺酸多沙唑嗪。

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯暗紅和淡粉紅雙層片。

【適應癥/功能主治】良性前列腺增生對癥治療,高血壓。

【規格型號】4mg*10s

【用法用量】服用本緩釋片時(shí),應用足量的水將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開(kāi)或碾碎后服用,不受進(jìn)食與否的影響.最常用劑量為每日一次4mg.國外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg.國內目前尚無(wú)此臨床經(jīng)驗.常用刑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者.肝功能不全患者參見(jiàn)【注意事項】。

【不良反應】本品上市前的安慰劑對照臨床研究中常見(jiàn)(]1%)的不良事件見(jiàn)下表。需要強調的是,在臨床研究中報告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。(詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

【禁忌】已知對喹唑啉類(lèi)或本品的任何成份過(guò)敏者禁用。近期發(fā)生心肌梗死者禁用,已接受多沙唑嗪治療者如發(fā)生心肌梗死,應針對個(gè)體情況決定其梗死后的治療,有胃腸道梗阻、食道梗阻或任何程度胃腸道腔徑縮窄病史者禁用本品。

【注意事項】服用本品時(shí)將藥片完整吞服,不應咀嚼,掰開(kāi)或碾碎。在此緩釋片中,多沙唑嗪被置入一個(gè)不能被吸收的外殼中緩慢釋放藥物。空殼被排出并可能在大便中見(jiàn)到。心絞痛患者在接受多沙唑嗪治療之前應先采用可有效預防心絞痛發(fā)作的藥物治療。心絞痛患者從?受體阻滯劑轉換為多沙唑嗪時(shí),應充分注意?受體阻滯劑的撤藥反應,直到患者血液動(dòng)力學(xué)穩定后才開(kāi)始服用多沙唑嗪。有癥狀的心衰患者,在服用多沙唑嗪之前應先接受針對心衰的治療。接受過(guò)心衰治療的患者,考慮到病情惡化的可能,在多沙唑嗪治療的早期應加強隨訪(fǎng)。

治療良性前列腺增生應與泌尿科醫生合作進(jìn)行。開(kāi)始治療前及治療過(guò)程中應定期檢查以排除前列腺癌。可通過(guò)指檢、記錄癥狀和測定前列腺特異性抗原(PSA)以期發(fā)現前列腺癌。通常情況下本品對駕車(chē)或操作饑器能力沒(méi)有影響,但應向患者說(shuō)明本品可引起頭暈和疲勞(特別是剛開(kāi)始治療時(shí)),可導致反應能力下降。

【兒童用藥】有關(guān)本品在兒童中應用的有效性及安全性尚未證實(shí)。

【老年患者用藥】常規劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者.肝功能受損患者參見(jiàn)【注意事項】。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦:由于缺乏本品在妊娠時(shí)的臨床經(jīng)驗,因此有關(guān)本品在孕期用藥的安全性尚未確定,動(dòng)物試驗證明無(wú)致畸作用.動(dòng)物試驗發(fā)現,高劑量用藥可使胎兒存活率下降。孕期應避免使用本品。哺乳期:動(dòng)物試驗發(fā)現,多沙唑嗪在動(dòng)物乳汁中蓄積,尚不清楚本品在人乳汁中的情況,所以哺乳期不應使用本品。

【藥物相互作用】1.吲哚美辛或其他非甾體抗炎藥物與本品同用可減弱降壓作用。可能由于抑制腎前列腺素合成和(或)引起水、鈉潴留。2.西咪替丁可輕度增加多沙唑嗪血藥濃度和半衰期,但其臨床意義不詳。3.其他降壓藥與本品同用時(shí)降壓作用增強,需調整劑量。4.雌激素與本品合用時(shí)由于體液潴留而增高血壓。5.擬交感胺類(lèi)與本品合用可使前者升壓作用與后者降壓作用均減弱。6.人體外血漿研究表明,多沙唑嗪對地高辛、華法林、苯妥因、吲哚美辛的蛋白結合率無(wú)影響。

【藥物過(guò)量】如果藥物過(guò)量導致低血壓,患者應立即平臥,取頭低位.可根據個(gè)體情況,采取其它必要的支持治療。由于多沙唑嗪與血漿蛋白結合率高,藥物過(guò)量不宜采用透析法。

【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收:緩釋片具有比普通片更為平穩的血漿藥物濃度參數.服藥后8-9小時(shí)血漿藥物濃度達峰值,峰濃度約為同劑量普通片的三分之一.24小時(shí)后兩種劑型的谷濃度水平相似。多沙唑嗪緩釋片峰/谷濃度比值低于普通片峰,谷濃度比值的二分之一。穩態(tài)時(shí),與普通片相比,4mg多沙唑嗪緩釋片的相對生物利用度為54%,8mg的相對生物利用度為59%.老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)參數與年輕患者無(wú)顯著(zhù)差異。分布:血漿蛋白結合率約為98%。生物轉化:該品代謝完全,以原型藥物排出體外的不超過(guò)5%.多沙唑嗪主要通過(guò)0-脫甲基化和羥基化代謝。排泄:半衰期:雙相終末半衰期為22小時(shí)。老年患者及腎臟損傷患者的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯改變。目前有關(guān)多沙唑嗪在肝功能受損患者中使用及其與已知影響肝臟代謝藥物(如西咪替丁)作用的資料尚不充分.在一項12例中度肝功受能損傷患者試驗中,單劑最多沙唑嗪的藥時(shí)曲線(xiàn)下面積(AUC)升高43%.口服清除率減少40%.與其它完全經(jīng)肝臟代謝的藥物一樣,肝功能改變患者使用多沙唑嗪應慎重(參見(jiàn)【注意事項】)。

【貯藏】密封,在陰涼干燥處保

【包裝】10片/盒

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字J20090103

【生產(chǎn)企業(yè)】PfizerPharmaceuticalsLLC(波多黎哥)(輝瑞制藥有限公司分裝)

看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問(wèn),請咨詢(xún)在線(xiàn)專(zhuān)家。

健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!

(實(shí)習編輯:陳王姐)

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