每種藥都有適合自己使用的一個(gè)群,針對不同的人群藥物的要求也是不一樣的,那么,依折麥布辛伐他汀片是兒童可以用的嗎?
血漿膽固醇來(lái)自于小腸的吸收和內源性膽固醇合成。本品為含有依折麥布和辛伐他汀二種作用機制互補的降脂藥。本品通過(guò)抑制膽固醇的吸收和合成,從而降低血漿總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B、甘油三脂和非高密度脂蛋白膽固醇的水平,并能提高高密度脂蛋白膽固醇水平。
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依折麥布通過(guò)抑制小腸對膽固醇吸收來(lái)減少血液中膽固醇水平。目前已表明依折麥布的分子靶點(diǎn)為甾醇載體Niemann-PickC1-like1(NPC1L1),這種載體與膽固醇和植物甾醇的腸內吸收有關(guān)。在一個(gè)對18名高膽固醇血癥患者進(jìn)行為期2周的臨床研究中,與安慰劑比較,本品抑制小腸對膽固醇的吸收達54%。本品對脂溶性維生素A,D,E的血漿濃度沒(méi)有具有臨床意義的影響,不減少腎上腺皮質(zhì)類(lèi)固醇激素的產(chǎn)生。
依折麥布附著(zhù)在小腸絨毛上皮的刷狀緣,抑制膽固醇的吸收,從而減少小腸中膽固醇向肝臟轉運。這使得肝臟膽固醇貯量降低從而增加血液中膽固醇的清除;這種獨特的作用機制恰可與HMG-CoA還原酶抑制劑的作用互補。
兒童用藥的安全性和有效性尚未確定:
依折麥布:本品對青少年(10-18歲)藥代動(dòng)力學(xué)與成人相似。本品對青春期的用藥經(jīng)驗限于對4名(9到17歲)純合子谷甾醇血癥患者及5名(11到17歲)純合子家族性高膽固醇血癥患者的研究。不推薦本品用于兒童(<10歲)。
辛伐他汀:在對10-17歲雜合子家族性高膽固醇血癥的青春期男孩和女孩(至少在月經(jīng)初潮后1年)進(jìn)行對照研究中評價(jià)了辛伐他汀的安全性和有效性。接受辛伐他汀治療的患者不良事件與安慰劑組大致相似。未對該人群進(jìn)行大于40mg劑量的研究。在該限定的對照研究中,對青春期男性和女性對生長(cháng)和性成熟沒(méi)有可檢測到的影響,對女性的月經(jīng)周期長(cháng)度也沒(méi)有任何影響。青春期女性在接受辛伐他汀治療期間應被告知適當的避孕法。沒(méi)有對10歲以下患者或初經(jīng)前期的女性進(jìn)行辛伐他汀的研究。
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(實(shí)習編輯:李建雄)
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