鹽酸文拉法辛緩釋膠囊是一種全新的治療抑郁癥的藥，能增強人的中樞神經(jīng)系統5-HT和NE神經(jīng)遞質(zhì)的活性。那么鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的說(shuō)明書(shū)主要有什么？

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的不良反應：可有胃腸道不適如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現頭痛、不安、無(wú)力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見(jiàn)不良反應有過(guò)敏性皮疹及性功能減退。可引起血壓升高，且與劑量呈正相關(guān)。大劑量時(shí)可誘發(fā)癲癇。突然停藥可見(jiàn)撤藥綜合癥如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺(jué)異常等。

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的說(shuō)明書(shū)主要有：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

商品名稱(chēng)：鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)

英文名稱(chēng)：VenlafaxineHydrochlorideSustained-ReleaseCapsules

拼音全碼：YanSuanWenLaFaXinHuanShiJiaoNang(YiNuoSi)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸文拉法辛。

【成份】

化學(xué)名：(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]環(huán)己醇鹽酸鹽或(+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]環(huán)己醇鹽酸鹽

分子式：C17H27NO2·HCl

分子量：313.87

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為白色至類(lèi)白色球形小丸。

【適應癥/功能主治】適用于各種類(lèi)型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥，及廣泛性焦慮癥。

【規格型號】75mg*7s*2板

【用法用量】起始推薦劑量為75mg/天，每天1次。如有必要，可遞增劑量至最大為225mg/天(間隔時(shí)間不少于4天，每次增加75mg/天)。肝功能損傷病人的起始劑量降低50%，個(gè)別病人需進(jìn)行劑量個(gè)體化。腎功能損傷病人，每天給藥總量降低25-50%。老年病人按個(gè)體化給藥，增加用藥劑量時(shí)應格外注意。在每天相同的時(shí)間與食物同時(shí)服用，每天一次，用水送服。注意不得將其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。

【不良反應】常見(jiàn)的不良反應為：胃腸道不適(惡心、口干、厭食、便秘和嘔吐)、中樞神經(jīng)系統異常(眩暈、嗜睡、夢(mèng)境異常、失眠和緊張)、視覺(jué)異常、打哈欠、出汗和性功能異常(陽(yáng)萎、射精異常、性欲降低)。偶見(jiàn)不良反應為：無(wú)力、氣脹、震顫、激動(dòng)、腹瀉、鼻炎。不良反應多在治療的初始階段發(fā)生，隨著(zhù)治療的進(jìn)行，這些癥狀逐漸減輕。文拉法辛沒(méi)有明顯的藥物依賴(lài)傾向。

【禁忌】

禁用于對鹽酸文拉法辛或任何賦形劑過(guò)敏的患者。

禁用于同時(shí)服用MAOIs的患者：在停用MAOIs后至少14天內不得開(kāi)始使用文拉法辛，對于可逆性單胺氧化酶抑制劑，此間期可相應縮短（參考可逆性單胺氧化酶抑制劑的說(shuō)明書(shū)）；停用文拉法辛至少7天后方可開(kāi)始以MAOIs進(jìn)行治療。

【注意事項】1.如同其他抗抑郁藥，有躁狂、驚厥和癲癇史的患者應慎用。2.對眼內壓升高或急性窄角青光眼的病人應慎用。3.對有自殺企圖的病人應密切監視。處方時(shí)一次量不宜過(guò)多。家屬應保管好藥物，以免過(guò)量服用中毒。4.對肝腎功能受損的患者應慎用或減量服用。5.如同其他精神性藥物，服用本品患者應避免操作帶有危險性的機動(dòng)裝置，如駕駛汽車(chē)等。6.妊娠和哺乳婦女不宜使用本品，除醫生認為利大于弊時(shí)方可使用。7.病人一旦出現皮疹等過(guò)敏現象，應與醫生聯(lián)系并停藥。8.如同其他5-羥色胺再攝取抑制劑，皮膚和粘膜易出血的病人應慎用。

【兒童用藥】不應使用于18歲以下的兒童和青少年。怡諾思?緩釋膠囊用于兒童（18歲以下）的療效和安全性尚未證實(shí)（見(jiàn)[注意事項]-警告，臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險）。盡管有2項安慰劑對照研究中的766例抑郁癥兒童和2項安慰劑對照研究中的793例兒童GAD患者使用怡諾思?緩釋膠囊，但以上數據尚不足以支持該藥適用于兒童患者。

【老年患者用藥】遵醫囑。

【藥物過(guò)量】在上市前以怡諾思?緩釋膠囊治療抑郁癥的研究中，有2例報告急性藥物過(guò)量（或單用本品或與其它藥物合用）。其中1例患者服用6g怡諾思?緩釋膠囊和2.5mg勞拉西泮，被收住入院，進(jìn)行對癥治療后康復，沒(méi)有進(jìn)一步的影響。另1例患者服用2.85g怡諾思?緩釋膠囊，四肢出現感覺(jué)異常，恢復后未留下后遺癥。

【貯藏】密封、置干燥處。

【包裝】鋁塑包裝，75mg/粒，7粒/板，2板/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字J20120038

【生產(chǎn)企業(yè)】PfizerIrelandPharmaceuticals(愛(ài)爾蘭)(惠氏制藥有限公司分裝)

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（實(shí)習編輯：賴(lài)柳君）