甲異靛片，主要成份為甲異靛，為一新的化學(xué)合成的臨床用于治療慢性粒細胞白血病的藥物。那么，甲異靛片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

甲異靛片的說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份為甲異靛。

【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣顯暗紅色。

【適應癥/功能主治】主要用于治療慢性粒細胞白血病。

【用法用量】口服，成人一次50mg(2片)，一日2~3次。飯后服用，日治療量不宜超過(guò)150mg(6片)。

【不良反應】

1．骨髓抑制，故治療過(guò)程中應定期監測白細胞和血小板數量。

2．骨關(guān)節疼痛。

3．胃腸道反應：惡心、嘔吐、納差、腹痛、腹脹及腹瀉。

4．顏面、雙下肢浮腫和顏面色素沉著(zhù)。

5．頭痛、頭脹。

6．皮膚搔癢。

7．肝功能損害如ALT輕度升高。

【禁忌】對本品及其中任何成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1．本品應在醫生指導下服用，并定期監測白細胞及血小板數量。

2．出現不良反應后，應酌情減量或停藥，并給予對癥處理。

3．個(gè)別患者可能出現嚴重肢體疼痛或骨髓抑制，但停藥后可恢復。

【兒童用藥】嬰幼兒禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥理毒理】靛玉紅的類(lèi)似物。實(shí)驗證明，本藥對L1210、L615等均有抑制作用，能破壞白血病瘤細胞。其作用原理為抑制DNA聚合酶，影響了DNA聚合過(guò)程，從而使DNA合成受抑制。

【藥代動(dòng)力學(xué)】給小鼠服本藥后，血中濃度逐漸升高，12小時(shí)達到高峰，48小時(shí)后開(kāi)始下降，各組織器官中以肝、膽、腸的濃度最高，絕大部分以代謝產(chǎn)物隨糞便排出。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H20010652。

【生產(chǎn)企業(yè)】北京協(xié)和藥廠(chǎng)。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）