磷酸吡哆醛丁咯地爾膠囊,主要成分為磷酸吡哆醛丁咯地爾,有效用于腦血管病變及相關(guān)癥狀,如情緒不穩定,記憶力減退,夜間突醒,暈眩,耳鳴,頭痛等,周?chē)懿∽兗跋嚓P(guān)癥狀,如感覺(jué)異常,痙攣,肢端冰冷等,間歇性跛行。那么,磷酸吡哆醛丁咯地爾膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
磷酸吡哆醛丁咯地爾膠囊是處方藥,說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】主要成分為磷酸吡哆醛丁咯地爾。化學(xué)名稱(chēng):4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-丁酮-[3-羥基-5-(羥甲基-2-甲基異煙醛)]-5-磷酸。
【性狀】本品為膠囊劑,其內容物為黃色粉末及顆粒。
【適應癥/功能主治】腦血管病變及相關(guān)癥狀,如情緒不穩定,記憶力減退,夜間突醒,暈眩,耳鳴,頭痛等.周?chē)懿∽兗跋嚓P(guān)癥狀,如感覺(jué)異常,痙攣,肢端冰冷等.間歇性跛行。
【用法用量】口服,每日兩次,每次0.2g(1粒)。
【不良反應】偶有胃腸道不適(上腹痛、嘔吐、惡心)、頭痛、眩暈、倦睡、失眠、皮膚潮紅及瘙癢等。
【禁忌】對本品成份過(guò)敏者禁用;急性心梗、心絞痛、陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速、腦出血、有其他出血傾向的病人或近期內大量失血者禁用。
【注意事項】
1.本品服用時(shí)偶見(jiàn)動(dòng)脈血壓稍低,體位性低血壓病人須在醫生指導下服用。
2.本品服用時(shí)可引起輕度眩暈及嗜睡,故不適用于需高度警惕的患者(如駕駛員)。
3.肝腎功能不全的患者慎用本品。
【兒童用藥】尚無(wú)兒童應用本品的安全性和有效性資料,不推薦使用。
【老年患者用藥】高齡患者應酌情調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在懷孕期最初三個(gè)月及哺乳期間禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】過(guò)量服用1小時(shí)內吞服活性碳、2小時(shí)內洗胃能減少藥物的吸收,減輕中毒癥狀。一旦吸收過(guò)量,常規血液透析不能有效減輕癥狀,此時(shí)可采取對癥處理:例如病人出現腦興奮時(shí)可給予安定。
【藥理毒理】1.本品在體內分解成磷酸吡哆醛和丁咯地爾兩種高生物活性的物質(zhì),相比鹽酸丁咯地爾,磷酸吡哆醛促進(jìn)了丁咯地爾在體內的吸收利用,而且兩者具有協(xié)同作用,增強了抑制血小板聚集的功能。磷酸吡哆醛作為轉氨酶的輔酶參與蛋白質(zhì)的生物代謝;促使受損血管內皮的半胱氨酸(一種可以引起動(dòng)脈內膜變形和剝離的物質(zhì))轉變成無(wú)害的胱硫醚。丁咯地爾抑制α-受體擴張微血管;增加紅細胞變形能力;阻斷鈣離子通道;降低組織耗氧量。故本品能有效改善機體病變組織的血和養分的供應狀況,加快損傷組織的修復。2.一般藥理學(xué)研究表明,磷酸吡哆醛丁咯地爾能擴張動(dòng)物外周血管,對中樞神經(jīng)及植物性神經(jīng)無(wú)毒副作用,同時(shí)對動(dòng)脈血壓及心率無(wú)明顯影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品400mg后,吸收迅速,約1.5h達到血藥濃度峰值(1100ng/ml),主要通過(guò)肝臟代謝,于24h內消除,24小時(shí)內從尿中排出的量為20%。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20064618。
【生產(chǎn)企業(yè)】昆明積大制藥有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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