在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，克拉霉素片的說(shuō)明書(shū)是怎樣子的啊？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：克拉霉素片

商品名稱(chēng)：克拉霉素片(克拉仙)

英文名稱(chēng)：ClarithromycinTablets

拼音全碼：KeLaMeiSuPian(KeLaXian)

【主要成份】本品主要成份為克拉霉素。

【成份】

化學(xué)名：6-O-甲基紅霉素

分子式：C38H69NO13

分子量：747.96

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片，或包衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染1.鼻咽感染。2.下呼吸道感染。3.皮膚軟組織感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團菌感染。

【規格型號】250mg*8s（克拉仙*雅培）

【用法用量】1.成人：口服，常用量一次0.25g(1片)，每12小時(shí)1次；重癥感染者一次0.5g(2片)，每12小時(shí)1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6～14日。2.兒童：口服，6個(gè)月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時(shí)1次。或按以下方法給藥：體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時(shí)1次；體重12～19kg，一次0.125g(半片)，每12小時(shí)1次；體重20～29kg，一次0.1875g(3/4片)，每12小時(shí)1次；體重30～40kg，一次0.250g(1片)，每12小時(shí)1次；根據感染的嚴重程度應連續服用5～10日。

【不良反應】1.主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%～3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過(guò)敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過(guò)敏及Stevens—Johnson癥。3.偶見(jiàn)肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統不良反應的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺(jué)、惡夢(mèng)或意識模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

【禁忌】對本品或大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。克拉霉素禁止與下列藥物合用：阿司咪唑、西沙必利和特非那丁。

【注意事項】1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。2.腎功能?chē)乐負p害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次0.25g，一日1次；重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內酯類(lèi)藥物之間有交叉過(guò)敏和交叉耐藥性。4.與別的抗生素一樣，可能會(huì )出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時(shí)需要中止使用本品，同時(shí)采用適當的治療。5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

【兒童用藥】6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。

【老年患者用藥】老年人的耐受性與年輕人相仿。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未確認。克拉霉素可由乳汁排出。

【藥物相互作用】1.本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度，兩者合用時(shí)需對后者作血藥濃度監測。2.本品對氨茶堿、茶堿的體內代謝略有影響，一般不需要調整后者的劑量，但氨茶堿、茶堿應用劑量偏大時(shí)需監測血濃度。3.與其他大環(huán)內酯類(lèi)抗生素相似，本品會(huì )升高需要經(jīng)過(guò)細胞色素p450系統代謝的藥物的血清濃度(如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達唑侖、環(huán)孢素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。4.與hmg—coa還原酶抑制藥(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用，極少有橫紋肌溶解的報道。5.與西沙必利、匹莫齊特合用會(huì )升高后者血濃度，導致q—t間期延長(cháng)，心率失常如室性心動(dòng)過(guò)速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會(huì )導致q—t間期延長(cháng)，但無(wú)任何臨床癥狀。6.大環(huán)內酯類(lèi)抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度，導致心律失常如室性心動(dòng)過(guò)速、室顫和充血性心力衰竭。7.與地高辛合用會(huì )引起地高辛血濃度升高，應進(jìn)行血藥濃度監測。8.HIV感染的成年人同時(shí)口服本品和齊多夫定時(shí)，本品會(huì )干擾后者的吸收，使其穩態(tài)血濃度下降，應錯開(kāi)服用時(shí)間。9.與利托那韋合用，本品代謝會(huì )明顯被抑制，故本品每天劑量大于1g時(shí)，不應與利托那韋合用。10.與氟康唑合用會(huì )增加本品血濃度。

【藥物過(guò)量】當服用大劑量的克拉霉素時(shí)，可能有胃腸不適。因過(guò)量引起癥狀時(shí)應迅速洗胃并適當給予支持療法。

【藥理毒理】1.藥理：本品為大環(huán)內酯類(lèi)抗生素，對革蘭陽(yáng)性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。本品特點(diǎn)為在體外的抗菌活性與紅霉素相似，但在體內對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機制是通過(guò)阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結，抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用。2.毒理：本品除體外染色體畸變試驗一次是弱陽(yáng)性另一次為陰性結果外，其他體外致突變試驗如沙門(mén)菌/哺乳動(dòng)物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。生育、生殖研究表明，雌性、雄性大鼠給用克拉霉素160mg/kg/日(以體表面積計，是人用最大推薦劑量的1.3倍)，對大鼠動(dòng)情期、生育能力、分娩及子代的數量和存活率均無(wú)影響。給予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以體表面積計，是人用最大推薦劑量的2.4倍)，出現胚胎喪失。動(dòng)物長(cháng)期毒性研究未證實(shí)克拉霉素有致癌性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后經(jīng)胃腸道迅速吸收，生物利用度(f)為55%。食物可稍延緩吸收，但不影響生物利用度。單劑口服400mg后2.7小時(shí)達血藥峰濃度(cmax)2.2mg/l；每12小時(shí)口服250mg，在2～3天內達到穩態(tài)血濃度約為1mg/l，其代謝物(14—羥基克拉霉素)為0.6mg/l，每12小時(shí)口服500mg，藥物在穩定峰值狀態(tài)的血漿濃度平均為2.7～2.9mg/l，其代謝物為0.83～0.88mg/l。體內分布廣泛，鼻粘膜、扁桃體及肺組織中的藥物濃度比血濃度高。在血漿中，蛋白結合率為65%～75%。其主要代謝物是具有大環(huán)內酯類(lèi)活性作用的14—羥基克拉霉素。單劑給藥后血消除半衰期為4.4小時(shí)；每12小時(shí)口服250mg后的原形藥物血消除半衰期為3～4小時(shí)，其代謝物為5～6小時(shí)；每12小時(shí)口服500mg后的原形藥物的血消除半衰期為4.5～4.8小時(shí)，其代謝物為6.9～8.7小時(shí)。經(jīng)口服或靜脈注入14c標記的克拉霉素，5日內自尿排出占劑量的36%，自大便排出占52%。低劑量給藥經(jīng)糞、尿兩個(gè)途徑排出的藥量相仿，但劑量增大時(shí)尿中排出量較多。

【貯藏】遮光，密封干燥處保存

【包裝】每盒8片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20033044

【生產(chǎn)企業(yè)】上海雅培制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：李偉君）