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鹽酸度洛西汀腸溶片的不良反應有哪些呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/12/27 1:05:13
    導讀:鹽酸度洛西汀腸溶片的消除半衰期大約為12小時(shí)(變化范圍為8-17小時(shí)),鹽酸度洛西汀腸溶片在治療范圍之內其藥代動(dòng)力學(xué)參數與劑量成正比。

鹽酸度洛西汀腸溶片的主要成份為鹽酸度洛西汀。鹽酸度洛西汀腸溶片為腸溶片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。那么,鹽酸度洛西汀腸溶片的不良反應有哪些呢?

鹽酸度洛西汀腸溶片的消除半衰期大約為12小時(shí)(變化范圍為8-17小時(shí)),鹽酸度洛西汀腸溶片在治療范圍之內其藥代動(dòng)力學(xué)參數與劑量成正比。鹽酸度洛西汀腸溶片一般于服藥3天后達到穩態(tài)血藥濃度。鹽酸度洛西汀腸溶片主要經(jīng)肝臟代謝,涉及兩種P450酶:CYP2D6和CYP1A2。

鹽酸度洛西汀腸溶片口服后吸收完全。鹽酸度洛西汀腸溶片的平均滯后2小時(shí),藥物開(kāi)始被吸收(Tlag),鹽酸度洛西汀腸溶片口服6小時(shí)后達到最大血漿濃度(Cmax)。鹽酸度洛西汀腸溶片進(jìn)食不影響Cmax,但是將延遲達峰時(shí)間6~10小時(shí),略微降低吸收程度,約10%。晚間一次服藥與晨間一次服藥相比,鹽酸度洛西汀腸溶片的吸收滯后3小時(shí),表觀(guān)清除增加1/3。

鹽酸度洛西汀腸溶片的表觀(guān)分布容積平均為1640升。鹽酸度洛西汀腸溶片與人體血漿蛋白有高度親和性(]90%),鹽酸度洛西汀腸溶片主要與白蛋白和α1-酸性糖蛋白結合。鹽酸度洛西汀腸溶片目前還未評價(jià)和其他高蛋白結合藥物之間是否有藥物相互作用,肝或腎功能不全不影響度洛西汀的血漿蛋白結合。

鹽酸度洛西汀腸溶片的不良反應:一般不良反應頭暈、惡心、頭疼,也見(jiàn)于度洛西汀停藥后,發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CPK從基線(xiàn)至終點(diǎn)平均值升高;與對照組相比,度洛西汀治療的病人可有罕見(jiàn)的、暫時(shí)的異常值。

血糖調整―在3項治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗中,平均糖尿病持續時(shí)間為12年,平均空腹血糖基線(xiàn)值為176mg/dL,平均血紅蛋白(HbA1c)基線(xiàn)值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組病人的空腹血糖可見(jiàn)小幅升高。HbA1c在度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩定。在治療持續到52周時(shí),度洛西汀治療組和安慰劑組均出現HbA1c升高,度洛西汀治療組平均增高值比安慰劑組高0.3%。盡管常規治療組病人顯示輕度降低,但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。

停藥后,有報告停藥后癥狀,最常見(jiàn)報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服或逐漸停服度洛西汀,有頭暈、惡心、頭疼、感覺(jué)異常、疲勞、嘔吐、興奮、夢(mèng)魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。

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(實(shí)習編緝:陳志東)

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