谷氨酸片本品為白色片。本品系肝昏迷和某些精神-神經(jīng)系統疾病(如精神分裂癥和癲癇小發(fā)作)治療和輔助用藥。那么,谷氨酸片的批準文號是多少?
本品為氨基酸類(lèi)藥。重癥肝炎或肝功能不全時(shí),肝臟對由氨轉化為尿素的環(huán)節發(fā)生障礙,導致血氨增高,出現腦病癥狀。谷氨酸與精氨酸的攝入有利于降低及消除血氨,從而改善腦病癥狀。
批準文號是指生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。
谷氨酸片貯藏為遮光,密封保存;包裝口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝,每瓶100片;有效期36個(gè)月;執行標準《中國藥典》2005年版二部;批準文號國藥準字H12020231;生產(chǎn)企業(yè)天津力生制藥股份有限公司。
谷氨酸片的批準文號為國藥準字H12020231。
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(實(shí)習編輯:林旋)
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