巴氯芬片(郝智)的主要成分為巴氯芬，其化學(xué)名稱(chēng)為4-氨基-3-（4-氯苯基）-丁酸。它為白色或類(lèi)白色片。那么，巴氯芬片(郝智)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：巴氯芬片

商品名稱(chēng)：巴氯芬片(郝智)

英文名稱(chēng)：Spinax

拼音全碼：BaLvFenPian(HaoZhi)

【主要成份】本品主要成份為巴氯芬，其化學(xué)名稱(chēng)為4-氨基-3-（4-氯苯基）-丁酸。

【性狀】白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動(dòng)神經(jīng)元病，2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

【規格型號】10mg*20s

【用法用量】口服

成人：推薦初始劑量為5mg，每日三次，應逐漸增加劑量，每隔3天增服5mg，直至所需劑量，但應根據病人的反應具體調整劑量。對本品作用敏感的患者初始劑量應為每日5～10mg，劑量遞增應緩慢。常用劑量為每日30mg至75mg，根據病情可達每日100～120mg。

【不良反應】

1、中樞神經(jīng)系統：治療開(kāi)始時(shí)常出現日間鎮靜、嗜睡和惡心等副作用，偶爾出現口干、呼吸抑制、頭暈、無(wú)力、精神錯亂、眩暈、嘔吐、頭痛和失眠。

2、神經(jīng)精神病學(xué)的表現偶有或罕見(jiàn)報道有：欣快、抑郁、感覺(jué)異常、肌痛、肌無(wú)力、共濟失調、震顫、眼球震顫、調節紊亂、幻覺(jué)、惡夢(mèng)。上述癥狀常難以與疾病本身的表現相區別。可能會(huì )降低驚厥閾，并引起驚厥發(fā)作，癲癇患者尤應注意。

3、胃腸道：偶有輕度的胃腸功能紊亂(便秘、腹瀉)。

4、心血管系統：偶會(huì )發(fā)生低血壓、心功能降低。

5、泌尿生殖系統：偶見(jiàn)或罕見(jiàn)排尿困難、尿頻、遺尿。這些常難于與疾病本身的表現相區別。

6、其他副作用：罕見(jiàn)或個(gè)別病例有視力障礙、味覺(jué)障礙、多汗、皮疹、肝功能損害。某些病人對藥物可顯反常的反應而表現為痙攣狀態(tài)加重。可能會(huì )出現肌張力過(guò)低，使病人更難于行走或照料自己，這種情況通常在調節劑量后可緩解(如：減少日間劑量，可能的話(huà)增加夜間劑量)。

【禁忌】

1、對本品過(guò)敏者。

2、癲癇、帕金森病、風(fēng)濕性疾病引起的骨骼肌痙攣患者。

【注意事項】

1．潰瘍病、肝、腎功能不全者慎用。

2．本品具鎮靜作用，服藥后駕車(chē)或操縱機器應注意。

3．停藥前應逐減減量，以防反跳現象。

【兒童用藥】12歲以下兒童不宜使用本品,因安全性尚未建立。因為對于有癲癇及癲癇既往史的患者有誘發(fā)發(fā)作的可能性,因此,給予兒童本藥品應注意。

【老年患者用藥】老年人生理機能下降,低劑量時(shí)即會(huì )造成肌力低下、怠倦感等癥狀,所以開(kāi)始時(shí)應觀(guān)察癥狀并以低劑量給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠前三個(gè)月禁用。哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】

1.酒精和其它中樞神經(jīng)系統抑制劑可增加本藥的中樞抑制作用，本品與其它作用于中樞神經(jīng)系統的藥物或酒精合用，可增加鎮靜作用。

2.三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥合用時(shí)，可加強巴氯芬的作用，引起明顯肌張力過(guò)低。

3.巴氯芬和降壓藥合用可使血壓下降作用加強，因此降壓藥的劑量應適當調整。

4.帕金森病（震顫麻痹）患者，同時(shí)接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治療，有報告引起精神錯亂、幻想和激動(dòng)不安。

【藥物過(guò)量】表現為中樞神經(jīng)抑制、嗜睡、意識混濁、呼吸抑制、昏迷及精神錯亂、幻覺(jué)、調節紊亂、瞳孔反射消失，全身肌張力過(guò)低等。解救：對清醒者可催吐或洗胃；昏迷病人在洗胃前作氣管插管；呼吸抑制者給予人工呼吸并作心血管功能支持療法。患者大量輸液。

【藥理毒理】品為解痙藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮靜劑。該藥通過(guò)激動(dòng)GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門(mén)冬氨酸的釋放受到抑制，從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據文獻報道，巴氯芬片(郝智)在胃腸道中吸收迅速而完全。單劑量口服10、20和30mg巴氯芬，0.5~1.5小時(shí)后，其血漿峰濃度分別平均約為180、340和650μg/ml。相應血藥濃度曲線(xiàn)下面積（AUCS）與劑量成比例增加，其值分別為1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容積為0.7升/公斤。腦脊液中活性物質(zhì)濃度約比血漿中的低8.5倍。巴氯芬的血漿消除半衰期平均為3~4小時(shí)。其血清蛋白結合率約為30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小時(shí)內，攝入量中約75%經(jīng)腎臟排出，其中代謝物約占5%。攝入量的其余部分，包括占5%的代謝物從糞便排出，主要代謝產(chǎn)物為β-（P-氯苯）-γ-羥丁酸，無(wú)藥理活性。

【貯藏】密封,置陰涼干燥處。

【包裝】20片/盒

【有效期】36月

【批準文號】HC20090018

【生產(chǎn)企業(yè)】衛達化學(xué)制藥股份有限公司(中國臺灣）

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（實(shí)習編輯：林博）