每種藥都有適合自己使用的一個(gè)群,針對不同的人群藥物的要求也是不一樣的,那么,塞來(lái)昔布膠囊對于孕婦要注意什么?
本品是非甾體類(lèi)抗炎藥,動(dòng)物模型中觀(guān)察到其有抗炎、鎮痛和退熱的作用。本品的作用機理是通過(guò)抑制環(huán)氧化酶-2(COX-2)來(lái)抑制前列腺素生成。且在人體治療濃度下,本品對同工酶—環(huán)氧化酶-1(COX-1)沒(méi)有抑制作用。在動(dòng)物結腸腫瘤模型中塞來(lái)昔布減緩了腫瘤的發(fā)生和進(jìn)展。
致畸作用:妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(shí)(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當),可觀(guān)察到胚胎異常的發(fā)生率增加,如:肋骨融合,胸骨節融合和胸骨節畸形。在兩項關(guān)于大鼠的研究中,其中一項研究發(fā)現在口服劑量30mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當),有劑量依賴(lài)的膈疝發(fā)生的增加。沒(méi)有妊娠婦女應用本品的研究。只有當考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時(shí)才可考慮在妊娠期使用塞來(lái)昔布。
非致畸作用:大鼠在口服塞來(lái)昔布劑量50mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當),會(huì )導致著(zhù)床前、著(zhù)床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致,對生殖功能并無(wú)永久的影響,在臨床正常應用下不會(huì )發(fā)生此類(lèi)情況。目前尚無(wú)本品對動(dòng)脈導管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個(gè)月內要避免使用塞來(lái)昔布。
分娩和生產(chǎn):大鼠在口服塞來(lái)昔布劑量高達100mg/kg時(shí)(相當于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時(shí)暴露劑量的約7倍),無(wú)證據表明其有延遲分娩和生產(chǎn)作用。本品對妊娠期婦女分娩和生產(chǎn)的影響尚不清楚。
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(實(shí)習編輯:李偉君)
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