國產(chǎn)藥和進(jìn)品藥的區別:在藥效上:國外藥品的標準有些高于國內產(chǎn)品,在純度、吸收等方面比國產(chǎn)藥品要高。所以,兩種化學(xué)結構相同的藥物,國產(chǎn)的藥品遜于進(jìn)口藥品。當然,這也不是絕對的,現在國產(chǎn)藥品的質(zhì)量層次也已經(jīng)提高了很多,國內一些藥物生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)不亞于進(jìn)口藥品。另外,不得不說(shuō)得是國內藥品在劑量及使用方法方面更適合國人的體質(zhì),所以有些藥品選擇上本人更青睞國產(chǎn)藥品。那么,鹽酸氟西汀分散片是國產(chǎn)藥嗎?
鹽酸氟西汀分散片的主要成分為鹽酸氟西汀。化學(xué)名:(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺鹽酸鹽,分子式:C17H18F3NO?HCL,分子量:345.79。
鹽酸氟西汀分散片本品為白色橢圓形片。常用其鹽酸鹽。本品是一種白至灰白色的結晶固體,水溶解度為14mg/ml。熔點(diǎn)179-182℃。該藥主要用來(lái)治療各類(lèi)抑郁癥,治療中能明顯改善抑郁心情,及伴隨的焦慮癥狀和睡眠障礙。臨床試驗,提示該藥還能治療強迫性神經(jīng)癥和貪食癥。
口服單劑量氟西汀,達峰時(shí)間為6-8小時(shí),食物可能延緩藥物的吸收,但不影響其生物利用度。藥物進(jìn)入體內后94.5%與血漿蛋白(白蛋白和α1糖蛋白)相結合。藥物在肝臟經(jīng)細胞色素P4502D6酶代謝,主要代謝為去甲氟西汀(Norfluoxe-tine),具有與氟西汀相同的藥理活性。氟西汀在體內的消除相半衰期,短暫給藥為1-3天;長(cháng)期給藥為4-16天。多次給藥,需數周才能達到穩態(tài)血漿濃度。原藥物及代謝物由尿中排泄。
在價(jià)格上:國外藥品進(jìn)入國內市場(chǎng)首先取得許可證,并且從國外引進(jìn)的藥品還要交納關(guān)稅、運費等費用;另外,國外進(jìn)入中國市場(chǎng)的藥物大部分是原研品種,在研制過(guò)程中花費了巨額的研究經(jīng)費等。而國產(chǎn)藥品大部分都是仿制藥,研究費用較少,再加上國內的人力成本等原因,成本相對較低,所以進(jìn)口的藥物在價(jià)格上要高于國產(chǎn)藥品。
想要知道本品是進(jìn)口藥品還是國產(chǎn)藥品的話(huà),我們可以通過(guò)本品的批準文號來(lái)斷定,一般批準文號后面跟的是國藥準字再加字母的話(huà),那基本上可以斷定是國產(chǎn)的,如果批準文號后面直接跟J的話(huà),一般情況下是進(jìn)口藥品。國產(chǎn)藥品的批準文號格式為:“國藥準字H(或Z.S.J.B.F)+8位數字”。進(jìn)口藥品不同于國產(chǎn)藥品,須獲得《進(jìn)口藥品注冊證》,格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號或《醫藥產(chǎn)品注冊證》(港、澳、臺地區),格式為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。
鹽酸氟西汀分散片貯藏為室溫保存,密封,包裝20mg*28s/盒,有效期24個(gè)月,批準文號國藥準字J20120001,生產(chǎn)企業(yè)PATHEON FRANCE(法國)(禮來(lái)蘇州制藥有限公司分裝)。
所以,鹽酸氟西汀分散片是國產(chǎn)藥。
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(實(shí)習編輯:林旋)
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