奧卡西平片曲萊為淺灰綠色(0.15g)、黃色(0.3g)或淺粉紅色(0.6g)橢圓形薄膜衣片,除去薄膜衣顯白色或類(lèi)白色。曲萊適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者,治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。那么,奧卡西平片的臨床試驗是怎么樣的?
本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中,本品 可從臨床有效劑量開(kāi)始用藥,一天內分為兩次給藥。根據病人的臨床反應增加劑量;當使用曲萊[sup]?[/sup] 代替其他抗癲癇藥治療時(shí),在曲萊[sup]?[/sup]治療開(kāi)始后,應逐漸減少其他抗癲癇藥的劑量。如果本品與其它抗癲癇藥聯(lián)合使用,由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加,需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。
部分性癲癇發(fā)作的患者,包括單純、復雜和繼發(fā)全面性發(fā)作的患者共進(jìn)行了10項雙盲對照研究,包括2向聯(lián)合治療和8項單藥治療。所有的對照研究都入選了原發(fā)性全面強直陣攣發(fā)作的患者。兩個(gè)劑量對照的單藥替代治療研究中,患者接受了各種抗癲癇藥,包括卡馬西平、加巴噴丁、拉莫三嗪、苯妥英和丙戊酸鹽。研究結果證實(shí)了曲萊?在替代這些抗癲癇藥時(shí)的有效性。對兒童患者進(jìn)行了兩項研究,另一項為單藥研究,以苯妥英為對照。有效劑量在600mg/日到2,400mg/之間,所有的主要有效性參數均證明了曲萊?的療效,包括聯(lián)合治療研究中與基線(xiàn)相比發(fā)作的頻率的平均值和變化的百分比,以及單藥治療研究中達到預先規定的排除標準的時(shí)間或符合排除標準的患者人數。
研究顯示,曲萊?具有與其他常用抗癲癇藥(如:丙戊酸、苯妥英和卡馬西平)相似的療效。但通過(guò)比較因不良事件造成的停藥,曲萊?顯示比苯妥英更好的耐受性,以及顯著(zhù)長(cháng)的保留率(即:堅持治療的患者比例)。在上述這些實(shí)驗中,曲萊?治療的部分性和原發(fā)全面強直陣攣發(fā)作患者的12個(gè)月無(wú)癲癇發(fā)作的比例與對照藥相似。
通過(guò)以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫生的指導下用藥。保證自己的健康。
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(實(shí)習編輯:林旋)
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