本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。那么,阿德福韋酯片會(huì )導致尿RBC異常嗎?
據國外文獻報道:健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯的藥代動(dòng)力學(xué)相似。單劑口服阿德福韋酯的生物利用度約為59%,服用0.58~4.00h(中值=1.75h)阿德福韋最大血藥濃度(Cmax)為18.4±6.26ng/ml。AUC0-∞為220±70.0ng?h/ml。血漿阿德福韋以二房室方式消除,末端消除半衰期為7.48±1.65h。阿德福韋在濃度范圍為0.1~25ug/ml時(shí)體外與人血漿或血清蛋白結合≤4%。靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩態(tài)分布體積分別為392±75和352±9ml/kg。口服給藥后,阿德福韋酯迅速地轉化為阿德福韋。口服阿德福韋酯10mg穩態(tài)24h從尿中回收阿德福韋45%。
健康國內受試者空腹口服單劑量10mg阿德福韋酯的研究結果分別為:AUC0-t為(282.92±69.66)ng?h/ml;AUC0-∞為(293.18±75.61)ng?h/ml;Cmax為(23.47±5.46)ng/ml;Tmax為(1.45±0.95)h;T1/2為(13.17±1.89)h。且服用劑量與AUC呈良好的線(xiàn)性關(guān)系,多次給藥后體內無(wú)藥物蓄積現象。
阿德福韋酯片國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常、血WBC減少、肌酸磷酸激酶升高、皮疹、脫發(fā)、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常、血小板減少、血RBC減少;頭痛、全身酸痛、腹瀉、失眠(0.8%)。
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(實(shí)習編輯:王博英)
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