馬來(lái)酸依那普利葉酸片，主要成分是馬來(lái)酸依那普利和葉酸，用于治療原發(fā)性高血壓，適用于伴有血漿同型半胱氨酸水平升高者。那么，馬來(lái)酸依那普利葉酸片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

馬來(lái)酸依那普利葉酸片為處方藥，說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品為復方制劑，其組份為馬來(lái)酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。

【性狀】本品為黃色或淡黃色片。

【適應癥/功能主治】用于治療原發(fā)性高血壓，適用于伴有血漿同型半胱氨酸水平升高者。馬來(lái)酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。

【用法用量】根據血壓控制情況選擇不同規格的馬來(lái)酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg/0.4mg，根據患者的反應調整給藥劑量，或遵醫囑。肝腎功能異常患者和老年患者酌情減量或遵醫囑。

【不良反應】臨床試驗中，服用馬來(lái)酸依那普利葉酸片所出現的不良反應與單用馬來(lái)酸依那普利的不良反應相似，主要為咳嗽、頭痛、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、皮疹等。大多數不良反應輕微而短暫，不需終止治療。

【禁忌】對本品任一組份過(guò)敏者，或以前曾用某一血管緊張素轉換酶抑制劑治療發(fā)生血管神經(jīng)性水腫的病人，以及遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人，禁用本品。腎功能?chē)乐厥軗p者慎用。

【注意事項】1.葉酸降低同型半胱氨酸的作用受到亞甲基四氫葉酸還原酶（MTHFR)基因C677T多態(tài)性的顯著(zhù)影響。純合突變型（TT基因型）的患者服用馬來(lái)酸依那普利葉酸片后，效果更好。2.本品可與其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強，但不宜與潴鉀利尿劑合用。3.個(gè)別病人，尤其是在應用利尿劑或血容量減少者，可能會(huì )引起血壓過(guò)度下降。故首次劑量應從低劑量開(kāi)始，或遵醫囑。4.定期做白細胞技術(shù)和腎功能檢測。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

【藥物相互作用】1、降壓治療：本品與其他降壓藥物同時(shí)應用時(shí)可發(fā)生疊加作用，尤其是同時(shí)應用利尿劑。神經(jīng)節阻滯劑或腎上腺受體阻滯劑與本品合用時(shí)，要小心觀(guān)察病人的情況。馬來(lái)酸依那普利和下列藥物的相互作用沒(méi)有臨床意義：呋塞米、地高辛、噻嗎心安、華法林、吲哚美辛和舒林酸。普萘洛爾與馬來(lái)酸依那普利合用會(huì )降低依那普利的血清濃度，但無(wú)臨床意義。動(dòng)物實(shí)驗中西咪替丁與馬來(lái)酸依那普利沒(méi)有任何相互作用。2、血清鉀：在臨床試驗中，血清鉀一般都保持在正常范圍內，單獨用本品治療高血壓病人48周后，血清鉀平均升高約1.2mEq/L。同時(shí)應用馬來(lái)酸依那普利可以減輕噻嗪類(lèi)利尿劑引起的血清鉀降低。發(fā)生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全、糖尿病和同時(shí)用保鉀利尿藥（如安體舒通、氨苯蝶啶或阿米洛利）、補鉀制劑或含鉀代用食鹽。此時(shí)服用馬來(lái)酸依那普利可引起血清鉀顯著(zhù)升高。如認為同時(shí)應用上述藥劑是合適的，應慎用，并經(jīng)常檢測血清鉀。3、血清鋰同其它排鈉藥一樣，馬來(lái)酸依那普利可能降低鋰清除率。因此，如同服鋰鹽，應注意監測血清血清鋰濃度。4、非甾體類(lèi)抗炎藥對于一些腎功能不全的病人，血管緊張素轉換酶抑制劑與非甾體類(lèi)抗炎藥合用時(shí)，可能導致腎功能進(jìn)一步減退，這一作用通常是可逆的。葉酸1、大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數增多。2、口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。3、如與其他藥同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥理毒理】馬來(lái)酸依那普利為第二代血管緊張素轉換酶抑制劑，口服后在體內快速而完全地水解為依那普利拉(Enalaprilat)。后者主要是通過(guò)抑制在血壓調節過(guò)程中起重要作用的腎素－血管緊張素－醛固酮系統而產(chǎn)生降低血壓的作用。葉酸為機體細胞生長(cháng)和繁殖必需物質(zhì)。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸(THFA)，后者與多種一碳單位結合成四氫葉酸類(lèi)輔酶，傳遞一碳單位，參與體內很多重要反應及核酸和氨基酸的合成。葉酸可作用于蛋氨酸循環(huán)，其一碳單位轉化為甲基可使同型半胱氨酸重甲基化，生成蛋氨酸用于細胞甲基化反應及蛋白質(zhì)合成。葉酸也可以通過(guò)一碳單位供體的作用來(lái)促進(jìn)核酸合成。因此，外源性補充葉酸能夠促進(jìn)同型半胱氨酸甲基化過(guò)程，降低血漿同型半胱氨酸。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20103723。

【生產(chǎn)企業(yè)】深圳奧薩制藥有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）