氯膦酸二鈉膠囊,主要成份是氯磷酸二鈉,有效用于惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥、溶骨性癌轉移引起的骨痛、可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉移、各種類(lèi)型骨質(zhì)疏松。那么,氯膦酸二鈉膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
氯膦酸二鈉膠囊為處方藥,詳細說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】氯磷酸二鈉。
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色顆粒狀粉末。
【適應癥/功能主治】1、惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥。2、溶骨性癌轉移引起的骨痛。3、可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉移。4、各種類(lèi)型骨質(zhì)疏松。
【用法用量】口服惡性腫瘤患者:每日2.4g(每日6粒),可分2-3次服用,對血清鈣水平正常的病人,可減為每日1.6g(每日4粒),若伴有高鈣血癥,可增至每日3.2g(每日8粒),必須空腹服用,最好在進(jìn)餐前1小時(shí)。早期或未發(fā)生骨痛的各類(lèi)型骨質(zhì)疏松癥:每日0.4g(每日1粒),連用3個(gè)月為一個(gè)療程,必要時(shí)可重復療程。嚴重或已發(fā)生骨痛的各類(lèi)型骨質(zhì)疏松癥,每日1.6g(每日4粒),分兩次服用,或遵醫囑。
【不良反應】1、開(kāi)始治療時(shí),可能會(huì )出現腹痛,腹脹和腹瀉,少數情況下也會(huì )出現眩暈和疲勞,但往往隨治療的繼續而消失。2、有時(shí)可出現血清乳酸脫氫酶等肝酶水平升高,白細胞減少及腎功能異常等不良反應。
【禁忌】1、對本品過(guò)敏者禁用。2、嚴重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。
【注意事項】1、用于治療骨質(zhì)疏松癥時(shí),應遵醫囑決定是否需要補鈣。如需要補鈣,本品與鈣劑應分開(kāi)服用,如飯前一小時(shí)服用本品,進(jìn)餐時(shí)服鈣劑,以免影響本品的吸收,降低療效。2、用藥期間,對血細胞數、腎臟和肝功能應進(jìn)行監測。
【藥理毒理】本品是骨代謝調節劑,能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中,當破骨細胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細胞活性,并通過(guò)成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據文獻報道,本品口服生物利用度約為1%--2%,給藥后很快從血中清除,其清除由骨轉化率所控制,血清半衰期為2小時(shí),30%被骨吸收,70%以原形在24小時(shí)內隨尿排出,在動(dòng)物(大鼠)骨內半衰期至少三個(gè)月。
【有效期】24月。
【執行標準】中國藥典2010年版二部。
【批準文號】國藥準字H19980041。
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山明興制藥有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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