藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時(shí),必然存在不良反應。不良反應,是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。
那么,使用噻托溴銨粉吸入劑有什么不良反應?
噻托溴銨粉吸入劑為供吸入用的硬膠囊,內含白色粉末。適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。
噻托溴銨粉吸入劑臨用前,取膠囊1粒放入專(zhuān)用吸入器的刺孔槽內,用手指撳壓按扭,膠囊兩端分別被細針刺孔,然后將口吸器放入口腔深部,用力吸氣,膠囊隨著(zhù)氣流產(chǎn)生快速旋轉,膠囊中的藥粉即噴出囊殼,并隨氣流進(jìn)入呼吸道。成人:一次1粒,一日1次。對老年患者、肝功能不全和腎功能不全患者無(wú)需調整劑量,但對中重度腎功能不全患者(CLCR<50ml/min)必須進(jìn)行密切監控。
噻托溴銨粉吸入劑的不良反應:
a)概述在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中,最經(jīng)常發(fā)生的不良反應為口干。大約14%的患者發(fā)生口干。口干反應通常較輕微且隨著(zhù)持續治療該反應會(huì )消失。
b)下表所列的是該種不良反應的報告率,這些資料來(lái)自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(根據WHO器官系統分級)所有列為常見(jiàn)的不良事件均指與安慰劑組相比報導發(fā)生頻率超過(guò)1%至2%。上市后經(jīng)驗:已收到關(guān)于惡心、聲音嘶啞和頭暈的自發(fā)性不良反應報告。
c)關(guān)于個(gè)別嚴重和/或經(jīng)常發(fā)生的不良反應COPD患者抗膽堿能治療最常見(jiàn)的不良反應為口干。大部分病例口干癥狀較輕微。總的來(lái)說(shuō),口干發(fā)生在治療后的第3至第5周。口干癥狀通常在患者持續治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗中,因口干不良反應而中止試驗的有3名患者(占總治療患者數的0.3%)。在用藥1年的臨床試驗中,個(gè)別病例所報告的嚴重且持續的不良反應為便秘和尿潴留。尿潴留只見(jiàn)于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。應用噻托溴銨后有個(gè)別病例發(fā)生室性心動(dòng)過(guò)速和房顫,通常見(jiàn)于易感病人。和所有吸入治療一樣,噻托溴銨可能引起吸入刺激導致的支氣管痙攣。自發(fā)性不良反應報告的過(guò)敏反應包括血管性水腫、皮疹、風(fēng)疹和皮膚瘙癢。
d)不良反應的藥理學(xué)分類(lèi)有許多器官系統和功能是受副交感神經(jīng)系統控制的,因此易受抗膽堿能制劑的影響。全身性抗膽堿能作用可能有關(guān)的不良反應包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外,吸入噻托溴銨患者可能發(fā)生上呼吸道刺激現象。口干和便秘的發(fā)生率隨年齡增長(cháng)而增加。
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(實(shí)習編輯:陳生)
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