白細胞減少癥是由于原因不明和繼發(fā)于其他疾病之后而引起的疾病,分為原發(fā)性和繼發(fā)性?xún)纱箢?lèi)。阿德福韋酯片(億來(lái)芬)的主要成份為阿德福韋酯。 輔料:預膠化淀粉(不含谷膠);交聯(lián)羧甲基纖維素鈉;一水乳糖;滑石粉;硬脂酸鎂。服用阿德福韋酯片會(huì )導致白細胞減少嗎?
阿德福韋酯片(億來(lái)芬)適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫生指導下使用阿德福韋酯片(億來(lái)芬)。成人(18~65歲)的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過(guò)推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學(xué)指標和血清標志物,至少每6個(gè)月1次。
阿德福韋酯片(億來(lái)芬)的化學(xué)名:9-[2-[[二(新戊酰氧)甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤。分子式:C20H32N5O8P。分子量:501.48。為類(lèi)白色片。文獻報道:健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯的藥代動(dòng)力學(xué)相似。單劑口服阿德福韋酯的生物利用度約為59%,服用0.58-4.00 h(中值=1.75 h)阿德福韋最大血藥濃度(Cmax)為18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞為220±70.0 ng?h/ mL。血漿阿德福韋以二房室方式消除,末端消除半衰期為7.48±1.65 h。阿德福韋在濃度范圍為0.1-25ug/mL時(shí)體外與人血漿或血清蛋白結合≤4%。靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩態(tài)分布體積分別為392±75和352±9mL/kg。口服給藥后,阿德福韋酯迅速地轉化為阿德福韋。口服阿德福韋酯10mg穩態(tài)24 h從尿中回收阿德福韋45%。 健康中國男性受試者空腹口服單劑量10mg阿德福韋酯的研究結果分別為:AUC0-t為(224.75±69.67)ng?h/mL;AUC0-∞為(251.01±75.43)ng?h/mL;Cmax為(21.24±7.87)ng/mL;Tmax為(1.97±0.99)h;T1/2為(9.68±5.01)h。與國外研究結果相近似。 輕度腎損害(肌酐清除率≥50mL/min)對阿德福韋酯的代謝影響不大。中度和重度腎損害病人(肌酐清除率<50mL/min)或腎病末期病人需進(jìn)行血液透析和調整服藥間隔(見(jiàn)下表)。計算的肌酐清除率(mL/min) 需進(jìn)行血液透析 ≥50 20-49 10-19 <10 正常劑量即10mg/24h 10mg/48h 10mg/72h 10mg/7天 10mg/7天中度和重度肝損害對阿德福韋酯的藥代動(dòng)力學(xué)影響不大,不需調整劑量。食物不影響阿德福韋的藥代動(dòng)力學(xué)。
阿德福韋酯片(億來(lái)芬)國外臨床研究中常見(jiàn)不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴重不良事件,為服用代丁治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型,經(jīng)研究者判斷與代丁無(wú)關(guān)。
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(實(shí)習編輯:孫媛媛)
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