阿立哌唑口腔崩解片(博思清)1.口服每日1次,成人:口服,每日一次。起始劑量為10mg,用藥2周后,可根據(jù)個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量,最大可增至30mg。此后,可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。2.服用方法:保持手部干燥,迅速取出藥片置于舌面,阿立哌唑口腔崩解片在數(shù)秒內即可崩解,不需用水或只需少量水,借吞咽動作入胃起效,患者不應試圖將藥片分開或咀嚼。阿立哌唑口腔崩解片的不良反應有什么?
阿立哌唑口腔崩解片(博思清)用于治療精神分裂癥。
阿立哌唑口腔崩解片(博思清)的不良反應如下:
1、在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關的不良事件因不良事件而導致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異,且導致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同;
2、與劑量相關的不良事件4個不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試驗評估了治療時出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率的劑量-效應關系。這一由研究分層的分析指出:唯一可能具有劑量-效應關系且只有在30mg時最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%);
3、錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗中,阿立哌唑治療者報道的EPS發(fā)生率為6%,而安慰劑為6%,沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異,而Barnes靜坐不能評定量表除外(阿立哌唑為0.08;安慰劑為-0.05)。同樣,在長期(26周)安慰劑對照試驗中,也沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異;
4、實驗室檢測異常4~6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示:在受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的比例方面,阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣,在因此而導致的停藥率方面,阿立哌唑/安慰劑之間也無差異。在長期(26周)安慰劑對照試驗中,阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線間的平均改變無臨床意義的顯著性差異;
5、體重增加在短期試驗中,阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg),符合體重增加標準(體重增加>7%)的患者百分數(shù)也存在差異:阿立哌唑為8%、安慰劑為3%;
6、ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示:出現(xiàn)ECG參數(shù)重要改變的患者比例,在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異;事實上,在10到30mg/d的劑量范圍內,阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘,安慰劑治療者為1次/分鐘。
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(實習編輯:孫媛媛)
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