批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。那么,厄貝沙坦片的批準文號為什么呢?
化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數字第1、2位為原批準文號的來(lái)源代碼,其中“10”代表原衛生部批準的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區劃代碼前兩位的,為原各省級衛生行政部門(mén)批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數字,但來(lái)源于衛生部和國家藥品監督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數字。數字第5至8位為順序號。
厄貝沙坦片的批準文號為:國藥準字H20000513。
厄貝沙坦總的用藥劑量較小,平均用量137.5mg可使收縮壓和舒張壓分別降低19.1mmHg和14.7mmHg,在相似的劑量下降壓作用大于上述報道,有效果比率也較高,而無(wú)1例出現咳嗽,提示厄貝沙坦片對國人的降壓作用更好、不良反應更少。其降壓療效與賴(lài)諾普利相似,而無(wú)咳嗽反應。
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(實(shí)習編輯:陳廣海)
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