糠酸莫米松鼻噴霧劑的主要成份為糠酸莫米松。化學(xué)名稱(chēng):9α,21-二氯-11β,17-羥基-16α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-_二酮17-(2-糠酸酯)。那么,兒童使用糠酸莫米松鼻噴霧劑會(huì )怎樣呢?
糠酸莫米松鼻噴霧劑在人肝微粒體中,糠酸莫米松鼻噴霧劑的代謝物受細胞色素P-4503A4(CYP3A4)的影響。糠酸莫米松鼻噴霧劑是一種局部用糖皮質(zhì)激素,糠酸莫米松鼻噴霧劑發(fā)揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。
糠酸莫米松鼻噴霧劑適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎,糠酸莫米松鼻噴霧劑對于曾有中至重度季節性過(guò)敏性鼻炎癥狀的患者,主張在花粉季節開(kāi)始前2-4周用本品作預防性治療。
糠酸莫米松鼻噴霧劑靜脈給藥后,糠酸莫米松鼻噴霧劑有效血漿清除半衰期是5.8小時(shí)。糠酸莫米松鼻噴霧劑的吸收藥物大部分作為代謝物通過(guò)膽汁排泄,少數通過(guò)尿液排泄。糠酸莫米松鼻噴霧劑在血漿中未檢測出主要代謝物,糠酸莫米松鼻噴霧劑在體外培養中,糠酸莫米松鼻噴霧劑次要代謝物之一為6β-羥基-糠酸鹽。
糠酸莫米松鼻噴霧劑的兒童用藥:臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導致兒童患者生長(cháng)速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實(shí)驗室證據的情況下,觀(guān)察到的此種現象提示,對于兒童患者全身糖皮質(zhì)激素暴露,與通常所采用的HPA軸功能測試相比,增長(cháng)速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質(zhì)激素相關(guān)的生長(cháng)速度減慢的長(cháng)期影響(包括對成年后身高的影響)還是未知的。停止鼻腔用糖皮質(zhì)激素治療后對生長(cháng)的潛在影響還未進(jìn)行充分的研究。對接受鼻腔用糖皮質(zhì)激素的兒童患者(包括本品50mg)應進(jìn)行例行檢測(如身高檢查)。延長(cháng)治療對生長(cháng)的潛在影響應與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質(zhì)激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質(zhì)激素給藥(包括本品50mg)的全身影響,應測定每位患者的最低有效量。
在臨床對照研究中,720名3至11歲的過(guò)敏性鼻炎患者使用本品50mg治療(100mg/天給藥)。在另一項臨床對照研究中,對28名2至5歲的過(guò)敏性鼻炎患者使用本品50mg治療(100mg/天給藥)以評價(jià)安全性。小于2歲的過(guò)敏性鼻炎患者的安全性與有效性還沒(méi)有建立。
一項對過(guò)敏性鼻炎兒童患者(3至9歲)進(jìn)行的為期一年的臨床研究評價(jià)本品50mg(100mg/天)用藥對增長(cháng)速度的影響。與安慰劑相比,沒(méi)有觀(guān)察到本品50mg對增長(cháng)速度有顯著(zhù)的影響。30分鐘替可克肽(Cosyntropin)灌輸后,未觀(guān)察到與HPA軸抑制相關(guān)的臨床跡象。
本品50mg或更高劑量對免疫缺乏患者的生長(cháng)抑制的潛在影響未被排除。
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(實(shí)習編緝:陳志東)
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