普特彼0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。那么,長(cháng)期應用普特彼會(huì )怎樣呢?
普特彼綜合對49例成年特應性皮炎患者進(jìn)行的兩項藥代動(dòng)力學(xué)研究的結果表明,普特彼局部應用0.1%濃度的本品后,普特彼會(huì )被吸收。普特彼單次或多次應用0.1%濃度的本品后,普特彼的血中峰濃度介于檢測不出至20ng/ml之間,49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5ng/ml。
普特彼對20例兒童特應性皮炎患者(年齡6-13歲)進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究結果表明,應用0.1%濃度的本品后,所有患者血中他克莫司峰濃度均低于2.0ng/ml。普特彼從血藥濃度來(lái)看,間歇性局部應用本品長(cháng)達一年也不會(huì )導致他克莫司在全身蓄積。普特彼局部應用他克莫司的絕對生物利用度尚不清楚。
普特彼以靜脈注射他克莫司的歷史數據作對比,特應性皮炎患者局部應用本品的相對生物利用度低于0.5%。普特彼在平均治療體表面積(BSA)達53%的成人中,普特彼局部應用后的吸收量(即AUC)約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。普特彼能引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。
長(cháng)期應用普特彼軟膏的安全性尚不清楚。極個(gè)別人在應用普特彼軟膏后發(fā)生了癌癥(如皮膚癌或淋巴瘤),但是,沒(méi)有證據表明與普特彼軟膏有關(guān)。正因如此,指導病人:不要長(cháng)期連續應用普特彼軟膏。只在濕疹受累的皮膚區域應用普特彼軟膏。不要將普特彼軟膏用于2歲以下的兒童。
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(實(shí)習編緝:陳志東)
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