阿莫西林克拉維酸鉀分散片，主要成份是阿莫西林和克拉維酸鉀，適用于敏感菌引起的各種感染，如鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等、膀胱炎。那么，阿莫西林克拉維酸鉀分散片的說明書有哪幾點？請詳細說明？

阿莫西林克拉維酸鉀分散片是處方藥，其詳細說明書有如下幾點：

【主要成份】本品為復方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀。

【性狀】本品為片劑。

【適應癥/功能主治】本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。3．泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、

【用法用量】口服。成人和12歲以上小兒一次1片，一日3次。嚴重感染時劑量可加倍。未經重新檢查，連續(xù)治療期不超過1

【不良反應】阿莫西林克拉維酸鉀分散片耐受性好，臨床上觀察到的副反應大多數是溫和和短暫的。少于3％的病人由于藥物相關的副反應而停止治療。據報道，主要的副反應是腹瀉/糞便變稀(9％)，惡心(3％)，麻疹和蕁麻疹(3％)、嘔吐(1％)和陰道炎(1％)。不良反應的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關。其它罕見的副反應包括：腹部不適，腹脹和頭痛.

【禁忌】青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

【注意事項】（1）患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。（2）對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。（3）本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，并采取相應措施。（4）本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。（5）腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結束時應加服本品1次。（6）對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。（7）嚴重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。（8）對實驗室檢查指標的干擾①硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；②可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。

【兒童用藥】體重小于40千克(或年齡小于12歲)的兒童，建議的劑量如下：1)對于7-12歲的兒童，每次1片半(每片含阿莫西林200毫克和克拉維酸鉀28.5毫克)，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。2)對于2-7歲的兒童，每次1片(每片含阿莫西林200毫克和克拉維酸鉀28.5毫克)，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。3)對于9月-2歲的兒童，每次1/2片(每片含阿莫西林200毫克和克拉維酸鉀28.5毫克)，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或給藥間隔。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體的1/4-1/3，故孕婦禁用。2.本品可分泌入母乳中，可使嬰兒致敏并引起皮疹、念菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期(t1/2()延長，毒性也可能增加。2.本品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應避免合用。3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時，遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。7.本品可加強華法林的作用。8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。

【藥理毒理】本品由阿莫西林和克拉維酸鉀以7:1配比組成的復方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在微生物的繁殖階段，通過抑制細胞壁粘多肽的生物合成而起作用?？死S酸鉀具有青霉素類似的β-內酰胺結構，能通過阻斷β-內酰胺酶的活性部位，使大部分細菌所產生的這些酶失活，尤其對臨床重要的、通過質粒介導的β-內酰胺酶(這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關)作用更好。體外試驗和臨床使用結果均表明，本復方對以下多數微生物有效;革蘭氏陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌(產β-內酰胺酶和不產β-內酰胺酶的菌株)對甲氧西林/苯唑西林有抗藥性的葡萄球菌對本品同樣具有抗藥性。革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌(產β-內酰胺酶和不產β-內酰胺酶的菌株)流感嗜血桿菌(產β-內酰胺酶和不產β-內酰胺酶的菌株)克雷伯菌屬(所有已知的菌株均為產β-內酰胺酶菌株)卡他莫拉克氏菌(產β-內酰胺酶和不產β-內酰胺酶的菌株)以下多數微生物已有體外研究結果，但是其臨床意義尚不明確：大部分肺炎鏈球菌、奈瑟氏淋球菌、大多數葡萄球菌和厭氧菌等。這些菌對阿莫西林敏感，但是本復方對這些菌的臨床療效尚無充分和嚴格對照的研究結果。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20041621。

【生產企業(yè)】哈藥集團制藥總廠。

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（實習編輯：李嘉穎）