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苯甲酸利扎曲普坦片對皮膚及其附屬物有影響不?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/9/22 9:07:54
    導讀:小鼠和大鼠經(jīng)口給予利扎曲普坦劑量高達125mg/kg/天(分別相當于人最大推薦劑量下暴露量的150倍和240倍),連續給藥100和106周,未見(jiàn)腫瘤發(fā)生率增加。

是藥三分毒,沒(méi)有哪一個(gè)藥是完全沒(méi)有副作用的,那么,苯甲酸利扎曲普坦片對皮膚及其附屬物有影響不?

利扎曲普坦Ames試驗、V-79CHL細胞基因突變試驗、大鼠肝細胞堿性洗脫試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。

雌性大鼠經(jīng)口給予利扎曲普坦100mg/kg/天(AUC相等于人最大推薦劑量30mg下暴露量的225倍),可見(jiàn)動(dòng)情周期改變、交配延遲,未見(jiàn)影響劑量為10mg/kg/天(約為人最大推薦劑量下暴露量的15倍)。雄性大鼠在劑量高達250mg/kg/天(相當于人最大推薦劑量下暴露量的550倍)未見(jiàn)對生育力或生殖行為的影響。致畸敏感期試驗中,妊娠大鼠和家兔分別給予利扎曲普坦100和50mg/kg/天(分別相當于人最大推薦劑量下暴露量的225和115倍),可見(jiàn)胎仔體重和母體體重增量降低,未見(jiàn)影響劑量均為10mg/kg/天(相當于人最大推薦劑量下暴露量的15倍)。大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗中,在劑量為100和250mg/kg/天時(shí)未見(jiàn)母體毒性,可見(jiàn)幼仔出生時(shí)和出生后前3天內死亡率增加,幼仔斷奶前和斷奶后體重增量降低,被動(dòng)回避能力降低,未見(jiàn)影響劑量為5mg/kg/天(相當于人最大推薦劑量下暴露量的7.5倍)。

小鼠和大鼠經(jīng)口給予利扎曲普坦劑量高達125mg/kg/天(分別相當于人最大推薦劑量下暴露量的150倍和240倍),連續給藥100和106周,未見(jiàn)腫瘤發(fā)生率增加。

皮膚及其附屬物:常見(jiàn)的是臉紅。少見(jiàn)的是出汗、瘙癢、出疹及風(fēng)疹。罕見(jiàn)的是紅斑、痤瘡及對光過(guò)敏。

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(實(shí)習編輯:李偉君)

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