我國于2006年進(jìn)行的乙型肝炎流行病毒調查結果表明,我國1-59人群乙肝表面抗原攜帶率為7.18%,5歲以下兒童的HBsAg攜帶率僅為0.96%,據此推算,我國現有的慢性HBV感染者約9300萬(wàn)人,其中有癥狀需要治療的活動(dòng)性乙型肝炎患者約為2000多萬(wàn)。而阿德福韋酯片是一種新的抗乙型肝炎病毒(HBV)藥物,也是繼拉米夫定后的另一種口服抗HBV藥。阿德福韋酯片的治療效果好不好?
阿德福韋酯片是由齊魯制藥研制的阿德福韋酯,其能通過(guò)終止HBVDNA鏈的合成和抑制HBVDNA聚合酶而有效抑制乙肝病毒復制,臨床效果良好,并能減少具有轉錄活性的cccDNA,達到雙重作用抑制乙肝病毒。
由北京軍區總醫院、北京佑安醫院、第三軍醫大學(xué)西南醫院、山東大學(xué)齊魯醫院等六家醫院進(jìn)行的為期48周的臨床研究表明,采用阿德福韋酯10mg每天治療HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎患者48周后,效果明顯。其中治療組的ALT復常率、HBVDNA少于105拷貝每毫升的患者和HBVDNA陰轉率,均明顯優(yōu)于對照組。而且在治療過(guò)程中億來(lái)芬顯示出優(yōu)秀的安全性,其不良反應發(fā)生率與安慰劑相似,患者的總體耐受性良好。
另外,國內外隨機雙盲臨床試驗表明,HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎患者口服阿德福韋酯可明顯抑制HBVDNA復制、促進(jìn)ALT復常、改善肝組織炎癥壞死和纖維化。HBeAg陽(yáng)性患者服藥治療1、2、3年時(shí),HBVDNA<1000拷貝/mL者分別為28%、45%和56%,HBeAg血清學(xué)轉換率分別為12%、29%和43%;耐藥率分別為0%、1.6%和3.1%。
對HBeAg陰性患者治療5年,HBVDNA<1000拷貝/mL者為67%、ALT復常率為69%;治療4年、5年時(shí),有肝臟炎癥壞死和纖維化程度改善者分別為83%和73%;治療5年時(shí)患者的累積耐藥基因突變發(fā)生率為29%、病毒學(xué)耐藥發(fā)生率為20%、臨床耐藥發(fā)生率為11%;輕度肌酐升高者為3%。因此阿德福韋酯片對乙肝具有良好的治療效果,是國產(chǎn)阿德福韋酯的新選擇。
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(實(shí)習編輯:黃承志)
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