我們可以通過(guò)查詢(xún)藥品的批準文號來(lái)確定該藥品屬于哪一種藥。生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。
那么,左乙拉西坦片為西藥嗎?批準文號是什么?
藥物批準文號中,化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。
批準文號中的數字第1、2位為原批準文號的來(lái)源代碼,其中"10"代表原衛生部批準的藥品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前國家食品藥品監督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區劃代碼前兩位的,為原各省級衛生行政部門(mén)批準的藥品。
左乙拉西坦片為西藥。是目前兒童抗癲癇臨床一線(xiàn)、最主流的用藥主要成份:左乙拉西坦。左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物,其化學(xué)結構與現有的抗癲癇藥物無(wú)相關(guān)性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機制尚不清楚。在多種癲癇動(dòng)物模型中評估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對電流或多種致驚劑最大刺激誘導的單純癲癇發(fā)作無(wú)抑制作用,并在亞最大刺激和閾值試驗中僅顯示微弱活性。
左乙拉西坦片用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。本品的生產(chǎn)企業(yè):UCBPharmaS.A.(比利時(shí)),批準文號:H20140643。
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(實(shí)習編輯:楊春鳳)
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