生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。那么,鹽酸美金剛片可以鑒別真偽的方法是什么?
鹽酸美金剛片功能主治治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。本品的批準文號是H20120268。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。
化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數字第1、2位為原批準文號的來(lái)源代碼,其中“10”代表原衛生部批準的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區劃代碼前兩位的,為原各省級衛生行政部門(mén)批準的藥品。
美金剛是一種電壓依賴(lài)性、中等程度親和力的非競爭性NMDA受體拮抗劑。它可以阻斷谷氨酸濃度病理性升高導致的神經(jīng)元損傷。在嚙齒類(lèi)動(dòng)物和狗中進(jìn)行的重復劑量的毒性試驗中可觀(guān)察到眼部的改變,但未得出一致的結論,對猴子進(jìn)行的試驗中未觀(guān)察到上述結果。在美金剛的臨床試驗中進(jìn)行的特定眼科檢查未發(fā)現任何眼科病變。
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(實(shí)習編輯:吳文君)
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