馬來(lái)酸左旋氨氯地平片是一種白色或類(lèi)白色片劑,臨床上可用于治療高血壓和慢性穩定性心絞痛及變異性心絞痛。那么,馬來(lái)酸左旋氨氯地平片的說(shuō)明書(shū)是怎樣子的呢?
馬來(lái)酸左旋氨氯地平片的說(shuō)明書(shū)是:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):馬來(lái)酸左旋氨氯地平片
商品名稱(chēng):馬來(lái)酸左旋氨氯地平片(玄寧)
拼音全碼:MaLaiSuanZuoXuanAnLvDiPingPian(XuanNing)
【適應癥/功能主治】1.高血壓。可單獨使用本品治療也可與其他抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。
【規格型號】2.5mg*14s
【用法用量】1.治療高血壓初始劑量為2.5mg(1片),每日一次;最大劑量為5mg(2片),每日一次。虛弱或老年
【不良反應】常見(jiàn)的不良反應:·自主神經(jīng)系統:潮紅·全身:疲勞·心血管.一般性:水腫·中樞和外周神經(jīng)系統:眩暈,頭痛·胃腸道:愎痛,惡心·心率/心律:心悸·心理性:嗜睡在臨床試驗中未發(fā)現與本品相關(guān)的臨床實(shí)驗室檢查異常。上市后觀(guān)察到的較少見(jiàn)不良反應有:·自主神經(jīng)系統:口干,出汗增加·全身:虛弱無(wú)力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少·心血管,一般性:低血壓,暈厥·中樞和外周神經(jīng)系統:肌張力高,感覺(jué)減退/感覺(jué)異常,周?chē)窠?jīng)病變,震顫·內分泌:乳腺增生·胃腸道;排便習慣改變,消化不良(包括胃炎,牙齦增生,胰腺炎嘔吐·代謝性/營(yíng)養性:高血糖·肌肉骨骼:關(guān)節痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛·血小板/出血/凝血:紫癜血小板減少性紫癜·心理性:陽(yáng)萎,失眠態(tài)度改變·呼吸系統:咳嗽,呼吸困難·皮膚/附件:脫發(fā)皮膚變色·特殊感覺(jué):味覺(jué)錯亂,耳鳴·泌尿系統:尿頻·血管(心外的):血管炎·視覺(jué):視力障礙·白細胞/網(wǎng)狀內皮系統:白細胞減少過(guò)敏應罕見(jiàn),包括搔癢癥,皮疹,血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見(jiàn)的肝炎黃疸、轉氨酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數情況下,因果關(guān)系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良反應也有少數報道,但事件難以與基礎疾病的自然病程柑區分,如:心肌梗死心律失常包括心動(dòng)過(guò)緩.窒性心動(dòng)過(guò)速和房顫)和胸痛。
【禁忌】對二氫吡啶類(lèi)藥物或本品中任何成份過(guò)敏病人禁用。
【注意事項】1.警告:極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)出現心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(cháng)和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。2.因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的,故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動(dòng)脈狹窄患者,當與其他外周血管擴張劑合用時(shí),應引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHAIII·IV級)進(jìn)行的長(cháng)期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(cháng),但尚未確定相應的推薦劑量,因此使用本品應謹慎。5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性,因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H20030690
【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據動(dòng)物試驗結果,本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。
健康是一種自由,在一切自由中首屈一指。為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng),以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
(實(shí)習編輯:陳廣海)
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