鹽酸乙胺丁醇片，主要成份為鹽酸乙胺丁酵，適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核，亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。那么，鹽酸乙胺丁醇片的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明？

鹽酸乙胺丁醇片的說(shuō)明書有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品主要成份為鹽酸乙胺丁醇。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

【用法用量】

1.成人常用量與其他抗結(jié)核藥合用，結(jié)核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服；或每次口服25～30mg/kg，最高2.5g,每周3次；或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。結(jié)核復(fù)治，按體重25mg/kg，每日一次頓服，連續(xù)60天，繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染，每日15～25mg/kg，一次頓服；

2.小兒常用量13歲以下不宜應(yīng)用本品；13歲以上兒童用量與成人相同。

【不良反應(yīng)】

1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小（視神經(jīng)每日按體重劑量25mg/kg以上時(shí)易的發(fā)生）。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)，

2.發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛（尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié)）、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感（急性痛風(fēng)、高尿酸血癥）；

3.發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng)；或麻木、針刺感、燒灼感或手足軟弱無(wú)力（周圍神經(jīng)炎）。

【禁忌】

1．對(duì)本品或利福霉素類抗菌藥過(guò)敏者禁用

2．肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者和3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.對(duì)診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測(cè)定值增高。

2.下列情況應(yīng)慎用：痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、腎功能減退。

3.治療期間應(yīng)檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長(zhǎng)，每日劑量超過(guò)15mg/kg的患者；血清尿酸測(cè)定，由于本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測(cè)定。

4.如發(fā)生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達(dá)不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服。

5.乙胺丁醇單用時(shí)細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。本品用于曾接受抗結(jié)核藥的患者時(shí)，應(yīng)至少與一種以上藥物合用。

6.鑒于目前尚無(wú)切實(shí)可行的測(cè)定血藥濃度方法，劑量應(yīng)根據(jù)患者體重計(jì)算。肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長(zhǎng)。有腎功能減退的患者應(yīng)用時(shí)需減量。

【兒童用藥】13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由于在幼兒中不易檢測(cè)視力變化，故本品不推薦用于13歲以下兒童。

【老年患者用藥】老年人往往伴有生理性腎功能減退，故應(yīng)按腎功能調(diào)整用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.乙胺丁醇可透過(guò)胎盤，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30％。本品在小鼠實(shí)驗(yàn)中高劑量可引起腭裂、鬧外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高劑量可引起輕度頸椎畸形；在家兔中本品高劑量可引起獨(dú)眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。雖然在人類中未證實(shí)，孕婦應(yīng)用仍需充分權(quán)衡利弊。本品與其他藥物合用飛、對(duì)胎兒的影響尚不清楚。2.乙胺丁醇可分布至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然人類中未證實(shí)，哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。

【藥物相互作用】1.與乙硫異煙胺合用可增加不良反應(yīng)；2.與氫氧化鋁同用能減少本品的吸收；3.與神經(jīng)毒性藥物合用可增加本品神經(jīng)毒性。

【藥理毒理】本品為合成抑菌抗結(jié)核藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成，從而抑制細(xì)菌的繁殖，本品只對(duì)生長(zhǎng)繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥性。

【有效期】36月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44020758。

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）