參附脫毒膠囊是中國中醫藥研究院研制的國家中藥三類(lèi)新藥。國家科技部批準的國家級火炬計劃項目,國家科技部重點(diǎn)新產(chǎn)品項目。那么參附脫毒膠囊對海洛因依賴(lài)的脫毒效應怎么樣呢?
參附脫毒膠囊為膠囊劑,由成都芝芝藥業(yè)有限公司研制生產(chǎn)的,具有溫陽(yáng)益氣,清心涼肝等功能。用于阿片類(lèi)成癮的急性戒斷癥狀屬脾腎陽(yáng)虛,心肝熱盛者,服用本品時(shí)需口服,一次3粒,一日3次;3-5日后酌情減至一次2粒,一日3次,或晚睡前3粒。
成都四川大學(xué)華西醫院李靜等,客觀(guān)的評價(jià)參附脫毒膠囊對海洛因依賴(lài)的脫毒效應、不良反應及安全度。按照衛生部原藥政管理局制定的《抗阿片類(lèi)戒斷癥狀藥物臨床試驗指導原則》,采用隨機雙盲對照臨床研究。納入病例臨床觀(guān)察指標為《戒斷癥狀評定量表》、《HAMA焦慮評定量表》、《不良反應評定量表》;實(shí)驗室檢查指標為血尿常規、肝腎功能、心電圖、尿液?jiǎn)岱榷ㄐ詼y定。結果:納入病例92例。隨機進(jìn)入參附脫毒膠囊組33例,可樂(lè )定組30例,安慰劑組29例。參附脫毒膠囊組與可樂(lè )定組類(lèi)似,在治療的d1、d2、d3戒斷癥狀快速減輕(P<0.05),呈現出明顯的時(shí)效關(guān)系。在治療的d3,參附脫毒膠囊控制戒斷癥狀的有效率達57.3%,可樂(lè )定的有效率為46.7%,均明顯大于安慰劑的有效率6.9%(P<0.001)。療程結束時(shí)嗎啡尿檢呈陰性反應,停藥后戒斷癥狀無(wú)反復。參附脫毒膠囊組的不良反應總分、對血壓的影響明顯較可樂(lè )定為低(P<0.05)。未發(fā)現對肝、腎功能、血尿常規的明顯影響。參附脫毒膠囊控制戒斷癥狀的療效肯定,與可樂(lè )定療效相當。不良反應主要為口干、思睡、頭暈,多為輕度反應,無(wú)需處理自行消失。在治療的初期應給予充分劑量,每次1.2-1.6g,每日3次為宜。d4起可逐日減量。
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(實(shí)習編輯:李蓉)
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