藥物在服用期間總是有很多的問(wèn)題是需要注意的,那么,帕利哌酮緩釋片會(huì )引起癲癇嗎?
在一項生育力試驗中,經(jīng)口給予帕利哌酮,劑量高達2.5mg/kg/天時(shí),雌性大鼠妊娠率未見(jiàn)影響。但是,在該劑量下,著(zhù)床前與著(zhù)床后丟失率增加,活胎數輕微降低,也可見(jiàn)輕微的母體毒性。在劑量為0.63mg/kg時(shí)這些指標未受影響,該劑量按mg/m2推算,相當于人體最大推薦劑量的一半。
雄性大鼠經(jīng)口給予帕利哌酮,劑量高達2.5mg/kg/天時(shí)生育力未受影響,但未進(jìn)行精子計數和精子活力研究。利哌酮在犬和人體中會(huì )廣泛轉化為帕利哌酮。在Beagle犬長(cháng)期毒性試驗中,所有測試劑量(0.31-5.0mg/kg)下均可見(jiàn)血清睪酮減少、精子活力及濃度下降。停藥兩個(gè)月后,血清睪酮和精子相關(guān)指標部分恢復,但仍處于降低水平。
妊娠大鼠和家兔于主要器官形成期經(jīng)口給藥帕利哌酮,最高測試劑量(大鼠10mg/kg/天,家兔5mg/kg/天,按mg/m[sup]2[/sup]推算,相當于人體最大推薦量的8倍)下未見(jiàn)胎仔畸形發(fā)生率增加。
利培酮在大鼠和人體中會(huì )廣泛轉化為帕利哌酮。大鼠利培酮生殖毒性試驗中,在給藥劑量按mg/m[sup]2[/sup]推算低于人體最大推薦劑量時(shí),可見(jiàn)幼仔死亡率增加。
癲癇:在上市前臨床試驗中(三項安慰劑對照、6周固定劑量研究和1項于老年精神分裂癥受試者中進(jìn)行的研究),接受帕利哌酮(3mg,6mg,9mg,12mg)治療的受試者中,0.22%的受試者出現癲癇,接受安慰劑治療受試者的發(fā)生率為0.25%。與其他抗精神病藥物類(lèi)似,存在癲癇病史或其他可能降低癲癇閾值病癥的患者中應小心使用本品。在年齡為65歲或更老患者中,降低癲癇閾值的病癥可能更為常見(jiàn)。
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(實(shí)習編輯:李偉君)
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