雌二醇屈螺酮片的組分為1.0mg雌二醇(以雌二醇半水合物形式存在)和2.0mg屈螺酮。那么,雌二醇屈螺酮片的不良反應是怎樣呢?
雌二醇屈螺酮片中的雌激素可以促進(jìn)子宮內膜的生長(cháng),所以無(wú)對抗性雌激素會(huì )增加子宮內膜增生和子宮內膜癌的發(fā)病風(fēng)險,雌二醇屈螺酮片對于具備完整子宮的婦女,雌二醇屈螺酮片中的孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導的子宮內膜增生的發(fā)病風(fēng)險。
雌二醇屈螺酮片中的屈螺酮具有抗醛固醇的活性,會(huì )增加水鈉排泄,降低排鉀。雌二醇屈螺酮片在動(dòng)物實(shí)驗研究中,雌二醇屈螺酮片中的屈螺酮沒(méi)有雌激素,糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇,雌二醇屈螺酮片的化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內源性人體雌二醇一致。
雌二醇屈螺酮片可以補充絕經(jīng)后婦女體內雌激素分泌不足,雌二醇屈螺酮片具有緩解絕經(jīng)后癥狀。雌二醇屈螺酮片可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。雌二醇屈螺酮片是一種合成的孕激素。
雌二醇屈螺酮片的不良反應:與激素替代治療相關(guān)的嚴重不良反應也在【注意事項】中有所描述。在下表按照MedDRA系統器官分類(lèi)(MedDRAS0Cs)列出了不良反應。其發(fā)生頻率的確定是以臨床試驗為基礎的。不良反應來(lái)自7個(gè)Ⅲ期臨床研究(n=2524個(gè)婦女)。最常見(jiàn)的不良反應為乳房疼痛(>10%)以及治療最初幾個(gè)月出現的出血和點(diǎn)滴出血(>10%)。不規則出血常常隨著(zhù)連續治療而緩解(見(jiàn)【藥理毒理】中”屈螺酮的作用”一項)。出血頻率隨著(zhù)治療過(guò)程而降低。
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(實(shí)習編緝:邵澤妹)
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