己酮可可堿緩釋片,主要成份為:己酮可可堿,主要用于缺血性中風(fēng)后腦循環(huán)的改善,同時(shí)可用于周?chē)懿。绨橛虚g歇性的跛行的慢性閉塞性脈管炎等的治療。那么,己酮可可堿緩釋片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?
己酮可可堿緩釋片的詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品主要成分:己酮可可堿。
【性狀】本品為粉紅色薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯白色或類(lèi)白色。
【適應癥/功能主治】主要用于缺血性中風(fēng)后腦循環(huán)的改善,同時(shí)可用于周?chē)懿。绨橛虚g歇性的跛行的慢性閉塞性脈管炎等的治療。
【用法用量】飯后口服,一次0.4g(1片),一日1~2次。
【不良反應】可有頭痛、頭暈、腹漲、腹瀉、惡心、嘔吐、過(guò)敏等癥狀,嚴重者應停藥,一些人可能出現震顫、失眠等現象。
【禁忌】急性心肌梗塞、嚴重冠狀動(dòng)脈硬化,嚴重高血壓患者禁用。
【注意事項】低血壓、血壓不穩或腎功能?chē)乐厥д{者慎用。
【老年患者用藥】試驗資料顯示,60~68歲患者的觀(guān)察中發(fā)現它的AUC比22~30歲的年齡人組明顯增加,清除時(shí)間延長(cháng)。服藥時(shí)請遵醫囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【藥物相互作用】與治療糖尿病的藥物及抗高血壓藥合用時(shí),應調整本品劑量。
【藥物過(guò)量】過(guò)量反應常在服藥后4~5小時(shí)出現,主要表現為潮紅,血壓降低,抽搐,嗜睡,甚至昏迷。過(guò)量反應時(shí)應注意維持血壓和補充液體,所有過(guò)量患者均可完全恢復。
【藥理毒理】本品為非特異性外周血管擴張劑,可舒張離體犬基底動(dòng)脈。靜脈注射可增加犬大腦血容量,降低大腦血管阻力,促進(jìn)大腦氧和葡萄糖代謝。本品可增強大鼠紅細胞變形能力,降低血粘度,增加毛細血管流量。口服可抑制激光誘導的大鼠腸系膜動(dòng)脈血栓形成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后廣泛吸收分布,單次口服0.4g,血漿峰濃度為158.65±58.58μg/ml,達峰時(shí)間為2.22±0.88h,藥時(shí)曲線(xiàn)下面積為1416.80±585.49μg.h/ml。對普通腸溶片的相對生物利用度為97.5%。本品主要由腎臟消除,隨尿排泄。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H10970265。
【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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