尼美舒利分散片,主要成份為:尼美舒利,可用于慢性關(guān)節炎癥(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和骨關(guān)節炎等);手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛和炎癥;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛等等。那么,尼美舒利分散片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?
尼美舒利分散片是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn):
【主要成份】尼美舒利。
【性狀】本品為淡黃色異形片。
【適應癥/功能主治】本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用,可用于慢性關(guān)節炎癥(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和骨關(guān)節炎等);手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛和炎癥;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛等等。
【用法用量】口服,成人,一次0.05~0.1g(半~1片),每日二次,餐后服用,按病情的輕重和患者的需要,可以增加到一次0.2g(2片),日服二次。兒童常用劑量為5mg/公斤體重/天,分二至三次服用。老年病人的服藥量應嚴格遵照醫生的規定。醫生可以根據情況適當減少以上所列的劑量。
【不良反應】主要有:胃灼熱、惡心、胃痛,但癥狀都很輕微、暫短,很少需要中斷治療。極少情況下,患者服藥后出現過(guò)敏性皮疹。即使使用尼美舒利未產(chǎn)生上述副作用,也須注意到本品如同其它非甾體消炎藥一樣,可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯--約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。
【禁忌】對本品、乙酰水楊酸或對其他非甾體類(lèi)藥過(guò)敏者禁用。活動(dòng)性消化道出血、消化道潰瘍活動(dòng)期的患者禁用。嚴重的肝功能不全、嚴重的腎功能障礙(肌酐清除率<30毫升/分鐘)的患者禁用。
【注意事項】尼美舒利對以下患者要慎重使用:具有出血癥病史的患者;具有胃腸道疾病的患者;接受抗凝血劑治療或是服用抗血小板聚集藥物的患者。因本品主要通過(guò)腎臟系統排出體外,如果腎功能不全,應根據腎小球濾過(guò)率減少服藥的劑量。對腎功能衰竭的患者應禁用此藥。在并用其它非甾體消炎藥之后,如出現視力下降,應停止治療,進(jìn)行眼科檢查。
【老年患者用藥】老年病人的服藥量,應嚴格遵照醫生規定,醫生可以根據情況適當減少用藥劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尼美舒利同所有的新藥一樣,在尚未通過(guò)試驗證實(shí)尼美舒利對胎兒是否有毒性的情況下,并不建議在妊娠期間使用本藥。在尚不清楚尼美舒利是否可能通過(guò)母乳排出體外的情況下,同樣不建議在哺乳期間使用本藥。
【藥物相互作用】本品可能與阿司匹林、其它非甾體類(lèi)抗炎藥有交叉反應,因此,對這些藥物過(guò)敏的病人禁用;本品為高度蛋白質(zhì)結合藥物,所以可能置換其它蛋白質(zhì)結合藥物;并用其他非甾體類(lèi)抗炎藥后,如出現視力下降,應停止治療,進(jìn)行眼科檢查。
【藥物過(guò)量】目前尚未見(jiàn)報導,在過(guò)量服用的情況下,可采用支持療法進(jìn)行解毒。
【藥理毒理】本品屬非甾體類(lèi)抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應有關(guān)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據報導,尼美舒利通過(guò)口服吸收,服藥后l~2小時(shí)達到最大血藥濃度,半衰期為3~5小時(shí),6~8小時(shí)仍能持續作用。本品幾乎全部通過(guò)尿液排泄,即使多次服用也不會(huì )出現積累現象。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20010730。
【生產(chǎn)企業(yè)】遠大醫藥(中國)有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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