使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問(wèn)題,那么,磷酸西格列汀片對于腎功能不全患者要注意什么?
腎功能不全:一項單劑量、開(kāi)放性的研究評估了本品50mg在不同程度慢性腎功能不全患者中的藥代動(dòng)力學(xué),并與正常健康對照受試者比較。本研究包括的腎功能不全患者按照不同的肌酐清除率水平分為輕度(50至低于80mL/min)、中度(30至低于50mL/min)和重度(低于30mL/min),重度還包括終末期腎病(ESRD)進(jìn)行血液透析治療的患者。
輕度腎功能不全的患者與對照的正常健康受試者相比,對西格列汀的血漿濃度影響沒(méi)有臨床意義。與對照的正常健康受試者相比,觀(guān)察到中度腎功能不全的患者西格列汀血漿AUC大約增加2倍;重度腎功能不全和終末期腎病正在進(jìn)行透析的患者,觀(guān)察到西格列汀血漿AUC大約增加4倍。西格列汀可以少量被透析清除(用藥后4小時(shí)開(kāi)始透析,透析時(shí)間為3至4小時(shí),大約13.5%被透析清除)。為了達到與正常腎功能患者相似的血漿濃度,建議對中、重度和終末期腎病需要透析的患者降低藥物劑量。
輕度腎功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL)服用本品時(shí),不需要調整劑量。
中度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至<50mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性>1.7至≤3.0mg/dL和女性>1.5至≤2.5mg/dL)服用本品時(shí),劑量調整為50mg,每日一次。
嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<30mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性>3.0mg/dL和女性>2.5mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病(ESRD)患者服用本品時(shí),劑量調整為25mg,每日一次。服用本品不需要考慮透析的時(shí)間。
由于需要根據患者腎功能調整劑量,因此開(kāi)始使用本品治療之前建議對患者腎功能進(jìn)行評估,之后定期評估。
方舟健客致力為您服務(wù),您可以隨時(shí)咨詢(xún)我們的在線(xiàn)客服,或者撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。
(責任編輯:王慧娜)使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問(wèn)題,那么,磷酸西格列汀片對于腎功能不全患者要注意什么?
腎功能不全:一項單劑量、開(kāi)放性的研究評估了本品50mg在不同程度慢性腎功能不全患者中的藥代動(dòng)力學(xué),并與正常健康對照受試者比較。本研究包括的腎功能不全患者按照不同的肌酐清除率水平分為輕度(50至低于80mL/min)、中度(30至低于50mL/min)和重度(低于30mL/min),重度還包括終末期腎病(ESRD)進(jìn)行血液透析治療的患者。
輕度腎功能不全的患者與對照的正常健康受試者相比,對西格列汀的血漿濃度影響沒(méi)有臨床意義。與對照的正常健康受試者相比,觀(guān)察到中度腎功能不全的患者西格列汀血漿AUC大約增加2倍;重度腎功能不全和終末期腎病正在進(jìn)行透析的患者,觀(guān)察到西格列汀血漿AUC大約增加4倍。西格列汀可以少量被透析清除(用藥后4小時(shí)開(kāi)始透析,透析時(shí)間為3至4小時(shí),大約13.5%被透析清除)。為了達到與正常腎功能患者相似的血漿濃度,建議對中、重度和終末期腎病需要透析的患者降低藥物劑量。
輕度腎功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL)服用本品時(shí),不需要調整劑量。
中度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至<50mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性>1.7至≤3.0mg/dL和女性>1.5至≤2.5mg/dL)服用本品時(shí),劑量調整為50mg,每日一次。
嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<30mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性>3.0mg/dL和女性>2.5mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病(ESRD)患者服用本品時(shí),劑量調整為25mg,每日一次。服用本品不需要考慮透析的時(shí)間。
由于需要根據患者腎功能調整劑量,因此開(kāi)始使用本品治療之前建議對患者腎功能進(jìn)行評估,之后定期評估。
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(責任編輯:王慧娜)
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